- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02154594
"L'efficacité du bain de bouche Acacia Catechu en tant qu'agent antiplaque et antigingivite chez les patients avec appareil orthodontique fixe.
30 mai 2014 mis à jour par: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
Étudier l'effet de l'acacia catechu, un extrait de plantes médicinales, en tant qu'agent antipaque et antigingivite chez les patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes. Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Inde, 416 137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60 patients dans la tranche d'âge des 15-30 ans
- gingivite induite par la plaque ayant un appareil orthodontique fixe
Critère d'exclusion:
- rechercher tout type de rince-bouche antibactérien dans les quatre semaines suivant le début de l'étude,
- antécédents de maladie systémique ou de maladie antérieure,
- handicapé mental ou physique,
- antécédents de tabagisme, de mastication de tabac, de consommation d'alcool,
- patients atteints de parodontite, femmes enceintes et allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Acacia
Rincer avec 20 ml de bain de bouche Acacia catechu 2 fois par jour pendant 15 jours
|
Autres noms:
|
Comparateur actif: Gluconate de chlorhexidine
Rincer avec 10 ml de bain de bouche à la chlorhexidine deux fois par jour pendant 15 jours
|
Autres noms:
|
Comparateur placebo: Eau distillée
Rincer avec 10 ml d'eau distillée deux fois par jour pendant 15 jours.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changements par rapport à la ligne de base de l'indice de plaque (PI)
Délai: 15 jours
|
15 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changements par rapport à la ligne de base de l'indice gingival (IG)
Délai: 15 jours
|
15 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Première publication (Estimation)
3 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DHANASHREE289
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Eau distillée
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityComplété
-
University of Texas at AustinRecrutementTraumatisme | Trouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis