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"L'efficacité du bain de bouche Acacia Catechu en tant qu'agent antiplaque et antigingivite chez les patients avec appareil orthodontique fixe.

30 mai 2014 mis à jour par: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
Étudier l'effet de l'acacia catechu, un extrait de plantes médicinales, en tant qu'agent antipaque et antigingivite chez les patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes. Cette étude est un essai contrôlé randomisé en double aveugle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Inde, 416 137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 60 patients dans la tranche d'âge des 15-30 ans
  • gingivite induite par la plaque ayant un appareil orthodontique fixe

Critère d'exclusion:

  • rechercher tout type de rince-bouche antibactérien dans les quatre semaines suivant le début de l'étude,
  • antécédents de maladie systémique ou de maladie antérieure,
  • handicapé mental ou physique,
  • antécédents de tabagisme, de mastication de tabac, de consommation d'alcool,
  • patients atteints de parodontite, femmes enceintes et allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acacia
Rincer avec 20 ml de bain de bouche Acacia catechu 2 fois par jour pendant 15 jours
Autres noms:
  • Hexidine
Comparateur actif: Gluconate de chlorhexidine
Rincer avec 10 ml de bain de bouche à la chlorhexidine deux fois par jour pendant 15 jours
Autres noms:
  • Hexidine
Comparateur placebo: Eau distillée
Rincer avec 10 ml d'eau distillée deux fois par jour pendant 15 jours.
Autres noms:
  • Hexidine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changements par rapport à la ligne de base de l'indice de plaque (PI)
Délai: 15 jours
15 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Changements par rapport à la ligne de base de l'indice gingival (IG)
Délai: 15 jours
15 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Première publication (Estimation)

3 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2014

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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