- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02154594
„Skuteczność płynu do płukania jamy ustnej Acacia Catechu jako środka przeciwpłytkowego i przeciw zapaleniu dziąseł u pacjentów ze stałymi aparatami ortodontycznymi.
30 maja 2014 zaktualizowane przez: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
Zbadanie wpływu ekstraktu ziołowego z akacji katechu jako środka zapobiegającego próchnicy i zapaleniu dziąseł u pacjentów ze stałymi aparatami ortodontycznymi. To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, Indie, 416 137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 60 pacjentów w wieku 15-30 lat
- zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną ze stałym aparatem ortodontycznym
Kryteria wyłączenia:
- poszukiwanie jakiegokolwiek antybakteryjnego płynu do płukania jamy ustnej w ciągu czterech tygodni od rozpoczęcia badania,
- historia jakiejkolwiek choroby ogólnoustrojowej lub przebyta choroba,
- upośledzony umysłowo lub fizycznie,
- historia palenia tytoniu, żucia tytoniu, spożywania alkoholu,
- pacjenci z paradontozą, kobiety w ciąży i karmiące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Akacja
Płukać jamę ustną 20 ml płynu Acacia catechu dwa razy dziennie przez 15 dni
|
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: Glukonian chlorheksydyny
Płukać 10 ml płynu do płukania jamy ustnej z chlorheksydyną dwa razy dziennie przez 15 dni
|
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Woda destylowana
Płukać 10 ml wody destylowanej dwa razy dziennie przez 15 dni.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych we wskaźniku płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany od wartości początkowej w indeksie dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 czerwca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHANASHREE289
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Woda destylowana
-
University of NebraskaWycofane
-
University of Sao PauloZakończony
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalZakończonyOznaki zdrowej skóry dorosłychChiny
-
novoGINieznany
-
Juvenile Bipolar Research FoundationZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunoweStany Zjednoczone
-
King Abdulaziz UniversityZakończonyCOVID-19 | Covid19 | SARS-CoV-2 | Koronawirus | Ślina | Ładunek wirusowy | Reakcja łańcuchowa polimerazy | Płyny do płukania ustArabia Saudyjska