Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Effektiviteten af ​​Acacia Catechu-mundskyllemiddel som middel mod plaque og antigingivitis hos patienter med fast ortodontisk apparatur.

30. maj 2014 opdateret af: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
For at studere virkningen af ​​acacia catechu et urteekstrakt; som antipaque og antigingivitis middel hos patienter med faste ortodontiske apparater. Denne undersøgelse er et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indien, 416 137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 patienter i aldersgruppen 15-30 år
  • plak-induceret gingivitis med fast ortodontisk anordning

Ekskluderingskriterier:

  • søger enhver form for antibakteriel mundskyl inden for fire uger efter påbegyndelse af undersøgelsen,
  • historie med systemisk sygdom eller tidligere sygdom,
  • mentalt eller fysisk handicappede,
  • historie med rygning, tygning af tobak, alkoholforbrug,
  • patienter med paradentose, gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acacia
Skyl med 20 ml Acacia catechu mundskyl to gange dagligt i 15 dage
Andre navne:
  • Hexidin
Aktiv komparator: Klorhexidin gluconat
Skyl med 10 ml klorhexidin mundskyl to gange dagligt i 15 dage
Andre navne:
  • Hexidin
Placebo komparator: Destilleret vand
Skyl med 10 ml destilleret vand to gange dagligt i 15 dage.
Andre navne:
  • Hexidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline i plakindeks (PI)
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer fra baseline i Gingival indeks (GI)
Tidsramme: 15 dage
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2014

Først opslået (Skøn)

3. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Destilleret vand

Abonner