“金合欢儿茶漱口水作为固定正畸矫治器患者抗牙菌斑和抗牙龈炎剂的功效。
2014年5月30日 更新者：DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL、Tatyasaheb Kore Dental College
研究儿茶金合欢草药提取物作为固定正畸矫治器患者抗牙龈炎剂的作用。本研究是一项双盲随机对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur、Maharashtra、印度、416 137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 15-30岁年龄组60名患者
- 具有固定正畸矫治器的菌斑引起的牙龈炎
排除标准：
- 在研究开始后的四个星期内寻求任何类型的抗菌漱口水，
- 任何全身性疾病或既往病史，
- 精神或身体残疾，
- 吸烟史，咀嚼烟草，饮酒，
- 牙周炎患者、孕妇和哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：金合欢
用 20 毫升 Acacia catechu 漱口水漱口，每天两次，持续 15 天
|
其他名称：
|
|
有源比较器：葡萄糖酸氯己定
用 10 毫升洗必泰漱口水漱口，每天两次，持续 15 天
|
其他名称：
|
|
安慰剂比较：蒸馏水
每天用 10 毫升蒸馏水冲洗两次，持续 15 天。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
斑块指数 (PI) 相对于基线的变化
大体时间：15天
|
15天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
牙龈指数 (GI) 相对于基线的变化
大体时间：15天
|
15天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S.、Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年3月1日
研究完成 (实际的)
2014年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月30日
首次发布 (估计)
2014年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月30日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.