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"L'efficacia del collutorio Acacia Catechu come agente antiplacca e antigengivite nei pazienti con apparecchi ortodontici fissi.

30 maggio 2014 aggiornato da: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
Per studiare l'effetto di acacia catechu un estratto di erbe; come agente antipaco e antigengivite in pazienti con apparecchi ortodontici fissi. Questo studio è uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, India, 416 137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 pazienti nella fascia di età di 15-30 anni
  • gengivite indotta da placca con apparecchio ortodontico fisso

Criteri di esclusione:

  • ricerca di qualsiasi tipo di collutorio antibatterico entro quattro settimane dall'inizio dello studio,
  • storia di qualsiasi malattia sistemica o malattia pregressa,
  • handicappato mentale o fisico,
  • storia di fumo, masticazione del tabacco, consumo di alcol,
  • pazienti con parodontite, donne in gravidanza e in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acacia
Sciacquare con 20 ml di collutorio Acacia catechu due volte al giorno per 15 giorni
Altro: Acqua distillata
Droga: Clorexidina gluconato
Altri nomi:
  • Hexidina
Droga: Acacia catechu
Comparatore attivo: Clorexidina gluconato
Sciacquare con 10 ml di collutorio alla clorexidina due volte al giorno per 15 giorni
Altro: Acqua distillata
Droga: Clorexidina gluconato
Altri nomi:
  • Hexidina
Droga: Acacia catechu
Comparatore placebo: Acqua distillata
Sciacquare con 10 ml di acqua distillata due volte al giorno per 15 giorni.
Altro: Acqua distillata
Droga: Clorexidina gluconato
Altri nomi:
  • Hexidina
Droga: Acacia catechu

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nell'indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti rispetto al basale nell'indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 15 giorni
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DHANASHREE289

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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