"La eficacia del enjuague bucal Acacia Catechu como agente antiplaca y antigingivitis en pacientes con aparatos de ortodoncia fijos".
30 de mayo de 2014 actualizado por: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
Estudiar el efecto del extracto herbal de acacia catechu como agente antipaco y antigingivitis en pacientes con aparatos de ortodoncia fijos. Este estudio es un ensayo controlado aleatorio doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Maharashtra
-
Kolhapur, Maharashtra, India, 416 137
- Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 30 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 60 pacientes en el grupo de edad de 15-30 años
- gingivitis inducida por placa con aparato de ortodoncia fijo
Criterio de exclusión:
- buscar cualquier tipo de enjuague bucal antibacteriano dentro de las cuatro semanas posteriores al comienzo del estudio,
- antecedentes de cualquier enfermedad sistémica, o enfermedad pasada,
- discapacitados mentales o físicos,
- antecedentes de tabaquismo, mascado de tabaco, consumo de alcohol,
- pacientes con periodontitis, mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acacia
Enjuague con 20 ml de enjuague bucal Acacia catechu dos veces al día durante 15 días
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Otros nombres:
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Comparador activo: Gluconato de clorhexidina
Enjuague con 10 ml de enjuague bucal de clorhexidina dos veces al día durante 15 días
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Agua destilada
Enjuague con 10 ml de agua destilada dos veces al día durante 15 días.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios desde la línea de base en el índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 15 días
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15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios desde el inicio en el índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHANASHREE289
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