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„Die Wirksamkeit von Acacia Catechu-Mundspülung als Antiplaque- und Antigingivitis-Mittel bei Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen.“

30. Mai 2014 aktualisiert von: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
Um die Wirkung von Akazien-Catechu, einem Kräuterextrakt, als Antipaque- und Antigingivitis-Mittel bei Patienten mit festsitzenden kieferorthopädischen Apparaturen zu untersuchen, handelt es sich bei dieser Studie um eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indien, 416 137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Patienten im Alter von 15–30 Jahren
  • Plaque-induzierte Gingivitis mit festsitzender kieferorthopädischer Apparatur

Ausschlusskriterien:

  • innerhalb von vier Wochen nach Studienbeginn irgendeine Art von antibakteriellem Mundwasser suchen,
  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung oder früherer Krankheit,
  • geistig oder körperlich behindert,
  • Vorgeschichte von Rauchen, Tabakkauen, Alkoholkonsum,
  • Patienten mit Parodontitis, schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akazie
Spülen Sie den Mund 15 Tage lang zweimal täglich mit 20 ml Acacia catechu Mundwasser aus
Sonstiges: Destilliertes Wasser
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat
Andere Namen:
  • Hexidin
Arzneimittel: Akazien-Catechu
Aktiver Komparator: Chlorhexidin-Gluconat
Spülen Sie Ihren Mund 15 Tage lang zweimal täglich mit 10 ml Chlorhexidin-Mundwasser aus
Sonstiges: Destilliertes Wasser
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat
Andere Namen:
  • Hexidin
Arzneimittel: Akazien-Catechu
Placebo-Komparator: Destilliertes Wasser
15 Tage lang zweimal täglich mit 10 ml destilliertem Wasser spülen.
Sonstiges: Destilliertes Wasser
Arzneimittel: Chlorhexidin-Gluconat
Andere Namen:
  • Hexidin
Arzneimittel: Akazien-Catechu

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Plaque-Index (PI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen des Gingivaindex (GI) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 15 Tage
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tatyasaheb Kore Dental College

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DHANASHREE289

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