Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

„Účinnost Acacia Catechu Mouthrinse jako činidla proti plaku a zánětu dásní u pacientů s fixním ortodontickým aparátem.

30. května 2014 aktualizováno: DR.DHANASHREE RAVINDRA AGARWAL, Tatyasaheb Kore Dental College
Studovat účinek bylinného extraktu z akácie katechu jako antipaku a antigingivitidy u pacientů s fixními ortodontickými aparáty. Tato studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Maharashtra
      • Kolhapur, Maharashtra, Indie, 416 137
        • Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 pacientů ve věkové skupině 15-30 let
  • plakem indukovaná gingivitida s fixním ortodontickým aparátem

Kritéria vyloučení:

  • vyhledání jakéhokoli typu antibakteriální ústní vody do čtyř týdnů od zahájení studie,
  • anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění nebo onemocnění v minulosti,
  • mentálně nebo fyzicky postižený,
  • v anamnéze kouření, žvýkání tabáku, konzumace alkoholu,
  • pacienti s paradentózou, těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akát
Vyplachujte 20 ml ústní vody Acacia catechu dvakrát denně po dobu 15 dnů
Jiný: Destilovaná voda
Lék: Chlorhexidin glukonát
Ostatní jména:
  • Hexidin
Lék: Akátové katechu
Aktivní komparátor: Chlorhexidin glukonát
Vyplachujte ústní vodou 10 ml chlorhexidinu dvakrát denně po dobu 15 dnů
Jiný: Destilovaná voda
Lék: Chlorhexidin glukonát
Ostatní jména:
  • Hexidin
Lék: Akátové katechu
Komparátor placeba: Destilovaná voda
Opláchněte 10 ml destilované vody dvakrát denně po dobu 15 dnů.
Jiný: Destilovaná voda
Lék: Chlorhexidin glukonát
Ostatní jména:
  • Hexidin
Lék: Akátové katechu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny indexu plaku (PI) od výchozí hodnoty
Časové okno: 15 dní
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny od výchozí hodnoty v Gingiválním indexu (GI)
Časové okno: 15 dní
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tatyasaheb Kore Dental College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr.Dhanashree R. Agarwal, B.D.S., Tatyasaheb Kore Dental College and Research Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. května 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DHANASHREE289

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit