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Chewing Capability Study for Infants and Toddlers

2014年8月4日 更新者:Société des Produits Nestlé (SPN)

Effect of Food Structural Properties on Infants and Toddlers Mastication Abilities

The main objective of the study is to conduct a pilot study on the characterization of the mastication abilities of infants and toddlers using different commercial cereal based products in order to gain knowledge and be able to plan future studies.

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02129-4557
        • MGH Institute of Health Professions

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9ヶ月~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

The subjects investigated will be healthy infants and toddlers ranging from 9 to 36 months in 5 groups:

  • 9 months (±2 weeks),
  • 12 months (±1 month),
  • 18 months (±2 months),
  • 24 months (±2 months),
  • 36 months (±3 months).

説明

Inclusion Criteria:

  • Born at term (37+ weeks)
  • Familiar with solid foods
  • No known history of food allergies
  • Child must be within 2 weeks of the targeted age group for 9 months, within 1 month for 12 months, within 2 months for 18 and 24 months, and within 3 months for 36 months for this study.
  • English must be the primary language of the participant and family.
  • Having obtained his/her caregiver's or legal representative's informed consent.

Exclusion Criteria:

  • History of speech/language, cognitive, or physical impairments as indicated on the self-reported medical history questionnaire completed by caregiver or legal guardian
  • Any previously undiagnosed speech/language or cognitive impairment detected by the Investigator. In the case a subject is identified as being at risk for a communication or feeding impairment, the caregiver will be notified and provided with a list of local speech-language pathology providers who could perform a formal assessment
  • History of poor weight gain/ weight loss, food allergies, difficulties with sucking, difficulties with chewing and/ or swallowing, frequent drooling (for age groups 18, 24, and 36 months), frequent choking, gastro-esophageal reflux, frequent spitting up/ vomiting (for age groups 18, 24, and 36 months) or irritability after feedings/ eating
  • Latex allergies
  • Currently participating in or having participated in a similar clinical trial related to food/diet within the last 9 months
  • Caregiver must not be under the age of 18 years old.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
9 month old infant
12 month old infant
18 month old toddler
24 month old toddler
36 month old toddler

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Muscle activities involved in the mastication using Electromyography (EMG)
時間枠:One day during the study visit 2
One day during the study visit 2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月4日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 13.03.INF

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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