Chewing Capability Study for Infants and Toddlers
2014年8月4日 更新者:Société des Produits Nestlé (SPN)
Effect of Food Structural Properties on Infants and Toddlers Mastication Abilities
The main objective of the study is to conduct a pilot study on the characterization of the mastication abilities of infants and toddlers using different commercial cereal based products in order to gain knowledge and be able to plan future studies.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02129-4557
- MGH Institute of Health Professions
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
The subjects investigated will be healthy infants and toddlers ranging from 9 to 36 months in 5 groups:
- 9 months (±2 weeks),
- 12 months (±1 month),
- 18 months (±2 months),
- 24 months (±2 months),
- 36 months (±3 months).
描述
Inclusion Criteria:
- Born at term (37+ weeks)
- Familiar with solid foods
- No known history of food allergies
- Child must be within 2 weeks of the targeted age group for 9 months, within 1 month for 12 months, within 2 months for 18 and 24 months, and within 3 months for 36 months for this study.
- English must be the primary language of the participant and family.
- Having obtained his/her caregiver's or legal representative's informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of speech/language, cognitive, or physical impairments as indicated on the self-reported medical history questionnaire completed by caregiver or legal guardian
- Any previously undiagnosed speech/language or cognitive impairment detected by the Investigator. In the case a subject is identified as being at risk for a communication or feeding impairment, the caregiver will be notified and provided with a list of local speech-language pathology providers who could perform a formal assessment
- History of poor weight gain/ weight loss, food allergies, difficulties with sucking, difficulties with chewing and/ or swallowing, frequent drooling (for age groups 18, 24, and 36 months), frequent choking, gastro-esophageal reflux, frequent spitting up/ vomiting (for age groups 18, 24, and 36 months) or irritability after feedings/ eating
- Latex allergies
- Currently participating in or having participated in a similar clinical trial related to food/diet within the last 9 months
- Caregiver must not be under the age of 18 years old.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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9 month old infant
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12 month old infant
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18 month old toddler
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24 month old toddler
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36 month old toddler
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Muscle activities involved in the mastication using Electromyography (EMG)
大体时间:One day during the study visit 2
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One day during the study visit 2
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月4日
首次发布 (估计)
2014年6月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月4日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 13.03.INF
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