自己免疫性溶血性貧血の免疫病理 (IAHAI)
2022年9月19日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
自己免疫性溶血性貧血の免疫病理学：オープン、前向き、多施設研究
自己免疫性溶血性貧血 (AIHA) は、赤血球を標的とする特定の抗体によって媒介される自己免疫疾患です。 その病因は完全には理解されておらず、T 細胞の役割はほとんど研究されていません。
この研究の目的は、循環 T 細胞の頻度、T 細胞の分極および機能、特に制御性 T 細胞を、健康な対照と比較することにより、温かい AIHA 中に比較することです。
ステロイドなどの治療の役割も、暖かい AIHA の患者で決定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
27
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Besançon、フランス、25030
- CHU de Besancon
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Chalon-sur-Saône、フランス、71100
- CH de Chalon-sur-Saône
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
-
Metz、フランス、57000
- CH de METZ
-
Mâcon、フランス、71018
- CH de Macon
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
暖かい原発性または二次性自己免疫性溶血性貧血と診断された患者
説明
包含基準:
- 原発性温自己免疫性溶血性貧血（wAIHA）と診断された患者
- 二次性AHAI（感染症、血液疾患、全身疾患）
- 溶血性貧血の未治療または再発
- 16歳以上
- フランス語の読み書きと会話を理解できる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した人
- コントロールの選択基準
- 自己免疫疾患、がん、または活動性感染症のない人。
- 16歳以上
- フランス語の読み書きと会話を理解できる
- 書面によるインフォームドコンセントを提供した人
除外基準:
- 寒冷凝集素症
- 妊娠
- 国民健康保険未加入者
コントロールの除外基準:
- -コルチコステロイドまたは免疫抑制剤で治療された被験者
- 妊娠
- 国民健康保険未加入者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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コントロール
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忍耐
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生理学的パラメータ : 制御性 T 細胞 (Treg、CD4+CD25HighFoxp3+) の血中濃度
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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ベースラインから 3 か月に変更
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生理学的パラメーター : LT 増殖阻害を阻害する割合
時間枠：ベースラインから 3 か月に変更
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ベースラインから 3 か月に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月3日
一次修了 (実際)
2018年12月27日
研究の完了 (実際)
2018年12月27日
試験登録日
最初に提出
2014年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月5日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月19日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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