Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunopatologia autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej (IAHAI)

19 września 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Immunopatologia autoimmunologicznej niedokrwistości hemolitycznej: badanie otwarte, prospektywne i wieloośrodkowe

Niedokrwistość hemolityczna autoimmunologiczna (AIHA) jest chorobą autoimmunologiczną, w której pośredniczą specyficzne przeciwciała atakujące czerwone krwinki. Jej patogeneza nie jest do końca poznana, a rola limfocytów T była rzadko badana.

Celem tego badania jest porównanie częstotliwości krążących limfocytów T, polaryzacji i funkcji limfocytów T, w szczególności regulatorowych limfocytów T, podczas ciepłej AIHA w porównaniu ze zdrowymi kontrolami.

Rola leczenia, takiego jak sterydy, zostanie również określona u pacjentów z ciepłym AIHA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Besançon, Francja, 25030
        • CHU de Besancon
      • Chalon-sur-Saône, Francja, 71100
        • CH de Chalon-sur-Saône
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Francja, 57000
        • CH de METZ
      • Mâcon, Francja, 71018
        • CH de Macon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem ciepłej pierwotnej lub wtórnej niedokrwistości autoimmunologicznej hemolitycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną pierwotną ciepłą niedokrwistością autoimmunohemolityczną (wAIHA)
  • Wtórne AHAI (infekcje, choroby hematologiczne, choroby ogólnoustrojowe)
  • Nieleczona niedokrwistość hemolityczna lub w fazie nawrotu
  • Starsze niż 16 lat
  • Rozumie język francuski w mowie i piśmie
  • którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
  • KRYTERIA WŁĄCZENIA dla KONTROLI
  • Osoby bez choroby autoimmunologicznej, raka lub czynnej infekcji.
  • Starsze niż 16 lat
  • Rozumie język francuski w mowie i piśmie
  • którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Zimna choroba aglutyninowa
  • Ciąża
  • Osoby bez NFZ

Kryteria wykluczenia dla kontroli:

  • Pacjenci leczeni kortykosteroidami lub lekami immunosupresyjnymi
  • Ciąża
  • Osoby bez NFZ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
sterownica
Pacjenci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
parametr fizjologiczny : poziom regulatorowych limfocytów T we krwi (Treg, CD4+CD25HighFoxp3+)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
parametr fizjologiczny: procent hamowania hamowania proliferacji LT
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy
Zmiana od wartości początkowej do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość autoimmunohemolityczna

Badania kliniczne na próbki krwi

3
Subskrybuj