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Immunpathologie der autoimmunen hämolytischen Anämie (IAHAI)

19. September 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Immunpathologie der autoimmunen hämolytischen Anämie: eine offene, prospektive und multizentrische Studie

Autoimmune hämolytische Anämie (AIHA) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch spezifische Antikörper vermittelt wird, die auf rote Blutkörperchen abzielen. Seine Pathogenese ist noch nicht vollständig aufgeklärt und die Rolle der T-Zellen wurde kaum untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit zirkulierender T-Zellen, die T-Zell-Polarisation und -Funktionen, insbesondere regulatorische T-Zellen, während warmer AIHA im Vergleich zu gesunden Kontrollen zu vergleichen.

Die Rolle von Behandlungen, wie z. B. Steroiden, wird auch bei Patienten mit warmer AIHA bestimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

27

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • CHU de Besancon
      • Chalon-sur-Saône, Frankreich, 71100
        • CH de Chalon-sur-Saône
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Frankreich, 57000
        • CH de METZ
      • Mâcon, Frankreich, 71018
        • CH de Macon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter warmer primärer oder sekundärer autoimmuner hämolytischer Anämie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter primär warmer autoimmuner hämolytischer Anämie (wAIHA)
  • Sekundäre AHAI (Infektionen, hämatologische Erkrankungen, systemische Erkrankungen)
  • Behandlung ohne Behandlung bei hämolytischer Anämie oder im Rückfall
  • Älter als 16
  • Kann Französisch in Wort und Schrift verstehen
  • die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben
  • EINSCHLUSSKRITERIEN für KONTROLLEN
  • Personen ohne Autoimmunerkrankung, Krebs oder aktive Infektion.
  • Älter als 16
  • Kann Französisch in Wort und Schrift verstehen
  • die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Kälteagglutinin-Krankheit
  • Schwangerschaft
  • Personen ohne gesetzliche Krankenversicherung

Ausschlusskriterien für Kontrollen:

  • Patienten, die mit Kortikosteroiden oder Immunsuppressiva behandelt wurden
  • Schwangerschaft
  • Personen ohne gesetzliche Krankenversicherung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
steuert
Biologisch: Blutproben
Patienten
Biologisch: Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
physiologischer Parameter: Blutspiegel von regulatorischen T-Zellen (Treg, CD4+CD25HighFoxp3+)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
physiologischer Parameter: Prozentsatz der Hemmung der LT-Proliferationshemmung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate
Wechsel vom Ausgangswert auf 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUDIA APJ 2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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