Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Иммунопатология аутоиммунной гемолитической анемии (IAHAI)

19 сентября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Иммунопатология аутоиммунной гемолитической анемии: открытое проспективное многоцентровое исследование

Аутоиммунная гемолитическая анемия (АИГА) представляет собой аутоиммунное заболевание, опосредованное специфическими антителами, нацеленными на эритроциты. Его патогенез до конца не ясен, а роль Т-клеток редко изучалась.

Целью данного исследования является сравнение частоты циркулирующих Т-клеток, поляризации и функций Т-клеток, особенно регуляторных Т-клеток, во время теплового АИГА по сравнению со здоровым контролем.

Роль лечения, такого как стероиды, также будет определена у пациентов с тепловым АИГА.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

27

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25030
        • CHU de Besancon
      • Chalon-sur-Saône, Франция, 71100
        • CH de Chalon-sur-Saône
      • Dijon, Франция, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Франция, 57000
        • CH de METZ
      • Mâcon, Франция, 71018
        • CH de Macon

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом тепловая первичная или вторичная аутоиммунная гемолитическая анемия

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первичной тепловой аутоиммунной гемолитической анемией (wAIHA)
  • Вторичные АГАИ (инфекции, гематологические заболевания, системные заболевания)
  • Наивное лечение гемолитической анемии или рецидив
  • старше 16 лет
  • Способность понимать письменный и устный французский
  • которые дали письменное информированное согласие
  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ ДЛЯ КОНТРОЛЯ
  • Лица без аутоиммунных заболеваний, рака или активной инфекции.
  • старше 16 лет
  • Способность понимать письменный и устный французский
  • которые дали письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Болезнь холодовых агглютининов
  • Беременность
  • Лица без государственной медицинской страховки

Критерии исключения для контроля:

  • Субъекты, получающие лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами
  • Беременность
  • Лица без государственной медицинской страховки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контролирует
Биологический: образцы крови
Пациенты
Биологический: образцы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
физиологический показатель: уровень в крови регуляторных Т-клеток (Treg, CD4+CD25HighFoxp3+)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
физиологический параметр: процент ингибирования ингибирования пролиферации LT
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 марта 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AUDIA APJ 2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образцы крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться