Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunopatologi av autoimmun hemolytisk anemi (IAHAI)

19. september 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Immunopatologi av autoimmun hemolytisk anemi: en åpen, prospektiv og multisenterstudie

Autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) er en autoimmun sykdom mediert av spesifikke antistoffer rettet mot røde blodceller. Patogenesen er ikke fullstendig forstått, og rollen til T-celler har sjelden blitt studert.

Målet med denne studien er å sammenligne frekvensen av sirkulerende T-celler, T-cellepolarisering og funksjoner, spesielt regulatoriske T-celler, under varm AIHA sammenlignet med friske kontroller.

Rollen til behandlinger, som steroider, vil også bli bestemt hos pasienter med varm AIHA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besancon
      • Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71100
        • CH de Chalon-sur-Saône
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Frankrike, 57000
        • CH de METZ
      • Mâcon, Frankrike, 71018
        • CH de Macon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med varm primær eller sekundær autoimmun hemolytisk anemi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med primær varm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)
  • Sekundær AHAI (infeksjoner, hematologiske sykdommer, systemiske sykdommer)
  • Naiv til behandling for hemolytisk anemi eller ved tilbakefall
  • Eldre enn 16
  • Kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
  • som har gitt skriftlig informert samtykke
  • INKLUSJONSKRITERIER for KONTROLLER
  • Personer uten autoimmun sykdom, kreft eller aktiv infeksjon.
  • Eldre enn 16
  • Kunne forstå skriftlig og muntlig fransk
  • som har gitt skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kald agglutinin sykdom
  • Svangerskap
  • Personer uten nasjonal helseforsikring

Ekskluderingskriterier for kontroller:

  • Personer behandlet med kortikosteroider eller immunsuppressiva
  • Svangerskap
  • Personer uten nasjonal helseforsikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontroller
Biologisk: blodprøver
Pasienter
Biologisk: blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fysiologisk parameter: blodnivå av regulatoriske T-celler (Treg, CD4+CD25HighFoxp3+)
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
Endring fra baseline til 3 måneder
fysiologisk parameter: prosentandel av hemmende LT-proliferasjonshemming
Tidsramme: Endring fra baseline til 3 måneder
Endring fra baseline til 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

6. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AUDIA APJ 2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autoimmun hemolytisk anemi

Kliniske studier på blodprøver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere