Immunopathologie de l'anémie hémolytique auto-immune (IAHAI)
19 septembre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Immunopathologie de l'anémie hémolytique auto-immune : une étude ouverte, prospective et multicentrique
L'anémie hémolytique auto-immune (AIHA) est une maladie auto-immune médiée par des anticorps spécifiques ciblant les globules rouges. Sa pathogénie n'est pas complètement élucidée et le rôle des lymphocytes T a été rarement étudié.
Le but de cette étude est de comparer la fréquence des lymphocytes T circulants, la polarisation et les fonctions des lymphocytes T, notamment les lymphocytes T régulateurs, au cours de l'AIHA chaude par rapport à des témoins sains.
Le rôle des traitements, tels que les stéroïdes, sera également déterminé chez les patients atteints d'AIHA chaud.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Besançon, France, 25030
- CHU de Besançon
-
Chalon-sur-Saône, France, 71100
- CH de Chalon-sur-Saône
-
Dijon, France, 21079
- CHU de Dijon
-
Metz, France, 57000
- CH de METZ
-
Mâcon, France, 71018
- CH de Macon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une anémie hémolytique auto-immune primaire ou secondaire chaude
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec une anémie hémolytique auto-immune chaude primaire (wAIHA)
- AHAI secondaire (infections, maladies hématologiques, maladies systémiques)
- Naïf de traitement pour anémie hémolytique ou en rechute
- Plus de 16 ans
- Capable de comprendre le français écrit et parlé
- qui ont fourni un consentement éclairé écrit
- CRITÈRES D'INCLUSION pour les CONTRÔLES
- Personnes sans maladie auto-immune, cancer ou infection active.
- Plus de 16 ans
- Capable de comprendre le français écrit et parlé
- qui ont fourni un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie des agglutinines froides
- Grossesse
- Les personnes sans assurance maladie nationale
Critères d'exclusion pour les contrôles :
- Sujets traités avec des corticostéroïdes ou des immunosuppresseurs
- Grossesse
- Les personnes sans assurance maladie nationale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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les contrôles
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Les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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paramètre physiologique : taux sanguin de cellules T régulatrices (Treg, CD4+CD25HighFoxp3+)
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
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Passage de la ligne de base à 3 mois
|
|
paramètre physiologique : pourcentage d'inhibition de l'inhibition de la prolifération des LT
Délai: Passage de la ligne de base à 3 mois
|
Passage de la ligne de base à 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2014
Première publication (Estimation)
6 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUDIA APJ 2012
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