Immunopathologie van auto-immune hemolytische anemie (IAHAI)
19 september 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Immunopathologie van auto-immune hemolytische anemie: een open, prospectieve en multicenter studie
Auto-immuun hemolytische anemie (AIHA) is een auto-immuunziekte die wordt gemedieerd door specifieke antilichamen gericht tegen rode bloedcellen. De pathogenese ervan is niet volledig begrepen en de rol van T-cellen is zelden bestudeerd.
Het doel van deze studie is om de frequentie van circulerende T-cellen, T-celpolarisatie en -functies, met name regulerende T-cellen, tijdens warme AIHA te vergelijken met gezonde controles.
Ook bij patiënten met warme AIHA zal de rol van behandelingen, zoals steroïden, worden bepaald.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- CHU de Besancon
-
Chalon-sur-Saône, Frankrijk, 71100
- CH de Chalon-sur-Saône
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU de Dijon
-
Metz, Frankrijk, 57000
- CH de METZ
-
Mâcon, Frankrijk, 71018
- CH de Macon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de diagnose warme primaire of secundaire auto-immune hemolytische anemie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met primaire warme auto-immuun hemolytische anemie (wAIHA)
- Secundaire AHAI (infecties, hematologische ziekten, systemische ziekten)
- Naïef van behandeling voor hemolytische anemie of bij terugval
- Ouder dan 16
- In staat om geschreven en gesproken Frans te begrijpen
- die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
- OPNAMECRITERIA voor CONTROLES
- Personen zonder auto-immuunziekte, kanker of actieve infectie.
- Ouder dan 16
- In staat om geschreven en gesproken Frans te begrijpen
- die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven
Uitsluitingscriteria:
- Koude agglutinineziekte
- Zwangerschap
- Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
Uitsluitingscriteria voor controles:
- Proefpersonen behandeld met corticosteroïden of immunosuppressiva
- Zwangerschap
- Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controles
|
|
|
Patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
fysiologische parameter: bloedspiegel van regulerende T-cellen (Treg, CD4+CD25HighFoxp3+)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
|
Verander van baseline naar 3 maanden
|
|
fysiologische parameter: percentage remming van LT-proliferatieremming
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 3 maanden
|
Verander van baseline naar 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AUDIA APJ 2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedstalen
-
Ain Shams UniversityNog niet aan het wervenPost COVID-19-conditie