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Inmunopatología de la anemia hemolítica autoinmune (IAHAI)

19 de septiembre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Inmunopatología de la anemia hemolítica autoinmune: un estudio abierto, prospectivo y multicéntrico

La anemia hemolítica autoinmune (AIHA) es una enfermedad autoinmune mediada por anticuerpos específicos dirigidos a los glóbulos rojos. Su patogenia no se comprende por completo y el papel de las células T rara vez se ha estudiado.

El objetivo de este estudio es comparar la frecuencia de las células T circulantes, la polarización y las funciones de las células T, en particular las células T reguladoras, durante la AIHA cálida en comparación con los controles sanos.

También se determinará el papel de los tratamientos, como los esteroides, en pacientes con AIHA caliente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25030
        • CHU de Besançon
      • Chalon-sur-Saône, Francia, 71100
        • CH de Chalon-sur-Saône
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Francia, 57000
        • CH de METZ
      • Mâcon, Francia, 71018
        • CH de Macon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados de Anemia Hemolítica Autoinmune primaria o secundaria caliente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con anemia hemolítica autoinmune primaria caliente (wAIHA)
  • AHAI secundaria (infecciones, enfermedades hematológicas, enfermedades sistémicas)
  • Ingenuo de tratamiento para la anemia hemolítica o en recaída
  • mayores de 16
  • Capaz de entender francés escrito y hablado.
  • que han dado su consentimiento informado por escrito
  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN para CONTROLES
  • Personas sin enfermedad autoinmune, cáncer o infección activa.
  • mayores de 16
  • Capaz de entender francés escrito y hablado.
  • que han dado su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad de las aglutininas frías
  • El embarazo
  • Personas sin seguro nacional de salud

Criterios de exclusión para controles:

  • Sujetos tratados con corticosteroides o inmunosupresores
  • El embarazo
  • Personas sin seguro nacional de salud

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control S
Biológico: muestras de sangre
Pacientes
Biológico: muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
parámetro fisiológico: nivel en sangre de células T reguladoras (Treg, CD4+CD25HighFoxp3+)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
parámetro fisiológico: porcentaje de inhibición de la inhibición de la proliferación de LT
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta los 3 meses
Cambio desde el inicio hasta los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AUDIA APJ 2012

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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