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Imunopatologia da Anemia Hemolítica Autoimune (IAHAI)

19 de setembro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Imunopatologia da Anemia Hemolítica Autoimune: um Estudo Aberto, Prospectivo e Multicêntrico

A anemia hemolítica autoimune (AIHA) é uma doença autoimune mediada por anticorpos específicos direcionados aos glóbulos vermelhos. Sua patogênese não é completamente compreendida, e o papel das células T tem sido pouco estudado.

O objetivo deste estudo é comparar a frequência das células T circulantes, a polarização e as funções das células T, principalmente as células T reguladoras, durante AIHA quente em comparação com controles saudáveis.

O papel dos tratamentos, como esteróides, também será determinado em pacientes com AIHA quente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Besançon, França, 25030
        • CHU de Besancon
      • Chalon-sur-Saône, França, 71100
        • CH de Chalon-sur-Saône
      • Dijon, França, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, França, 57000
        • CH de METZ
      • Mâcon, França, 71018
        • CH de Macon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com Anemia Hemolítica Autoimune Primária ou Secundária Quente

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico de Anemia Hemolítica Autoimune Primária (WAIHA)
  • IHAI secundária (infecções, doenças hematológicas, doenças sistêmicas)
  • Naive de tratamento para anemia hemolítica ou em recaída
  • Mais de 16 anos
  • Capaz de compreender francês escrito e falado
  • que forneceram consentimento informado por escrito
  • CRITÉRIOS DE INCLUSÃO PARA CONTROLES
  • Pessoas sem doença autoimune, câncer ou infecção ativa.
  • Mais de 16 anos
  • Capaz de compreender francês escrito e falado
  • que forneceram consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Doença da aglutinina fria
  • Gravidez
  • Pessoas sem seguro nacional de saúde

Critérios de Exclusão para Controles:

  • Indivíduos tratados com corticosteróides ou imunossupressores
  • Gravidez
  • Pessoas sem seguro nacional de saúde

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
controles
Biológico: amostras de sangue
Pacientes
Biológico: amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
parâmetro fisiológico: nível sanguíneo de células T reguladoras (Treg, CD4+CD25HighFoxp3+)
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Mudança desde o início até 3 meses
parâmetro fisiológico: porcentagem de inibição da proliferação de LT
Prazo: Mudança desde o início até 3 meses
Mudança desde o início até 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AUDIA APJ 2012

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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