Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunopatologi av autoimmun hemolytisk anemi (IAHAI)

19 september 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Immunopatologi av autoimmun hemolytisk anemi: en öppen, prospektiv och multicenterstudie

Autoimmun hemolytisk anemi (AIHA) är en autoimmun sjukdom som förmedlas av specifika antikroppar mot röda blodkroppar. Dess patogenes är inte helt klarlagd, och T-cellers roll har sällan studerats.

Syftet med denna studie är att jämföra frekvensen av cirkulerande T-celler, T-cellpolarisering och funktioner, särskilt regulatoriska T-celler, under varm AIHA i jämförelse med friska kontroller.

Rollen för behandlingar, såsom steroider, kommer också att bestämmas hos patienter med varm AIHA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

27

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • CHU de Besancon
      • Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71100
        • CH de Chalon-sur-Saône
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de Dijon
      • Metz, Frankrike, 57000
        • CH de METZ
      • Mâcon, Frankrike, 71018
        • CH de Macon

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som diagnostiserats med varm primär eller sekundär autoimmun hemolytisk anemi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med primär varm autoimmun hemolytisk anemi (wAIHA)
  • Sekundär AHAI (infektioner, hematologiska sjukdomar, systemiska sjukdomar)
  • Naiv av behandling för hemolytisk anemi eller vid återfall
  • Äldre än 16
  • Kunna förstå franska i tal och skrift
  • som har lämnat skriftligt informerat samtycke
  • INKLUSIONSKRITERIER för KONTROLLER
  • Personer utan autoimmun sjukdom, cancer eller aktiv infektion.
  • Äldre än 16
  • Kunna förstå franska i tal och skrift
  • som har lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kall agglutininsjukdom
  • Graviditet
  • Personer utan nationell sjukförsäkring

Uteslutningskriterier för kontroller:

  • Patienter som behandlats med kortikosteroider eller immunsuppressiva medel
  • Graviditet
  • Personer utan nationell sjukförsäkring

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontroller
Biologisk: blodprover
Patienter
Biologisk: blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fysiologisk parameter: blodnivån av regulatoriska T-celler (Treg, CD4+CD25HighFoxp3+)
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader
fysiologisk parameter: procentandel av hämmande LT-proliferationsinhibering
Tidsram: Ändra från baslinje till 3 månader
Ändra från baslinje till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AUDIA APJ 2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoimmun hemolytisk anemi

Kliniska prövningar på blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera