急性呼吸窮迫症候群における参加者の標準治療遵守、有効性および予後 (APT)
2015年6月23日 更新者：Jianfeng Xie、Southeast University, China
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、一般的な臨床的に重篤な疾患の 1 つです。
米国では、ARDS の発生率は 31% に達しており、患者の主な死亡原因の 1 つとなっています。
現在、ARDS には統一された治療プロセスがなく、治療手段もまだ標準化されていないため、患者の死亡率を下げるためには ARDS 治療プロセスの標準化が必要です。
ARDS の証拠に基づく医療原則と 6 段階の治療標準に従って、この研究は多施設ランダム化対照臨床試験の方法を使用して、ARDS の標準化された治療プロセスを評価し、ARDS の標準化された治療の基礎を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ARDS患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ICUに入院した
- ARDSベルリン定義の診断基準に従って、重度のARDS患者を入院させる
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 24時間以内に死亡すると予想される
- 末期悪性腫瘍
- 他の研究に参加しているため、この研究の結果に影響を与える可能性があります
- DNI (挿管しない) および DNR (回復しない) 患者
- 家族がインフォームドコンセントに署名することに同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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ARDSの標準治療
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ARDS のプロトコール治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロトコールに従って治療を行った医療スタッフの数
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月23日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。