- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02178982
Conformité au traitement standard des participants, efficacité et pronostic dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë (APT)
23 juin 2015 mis à jour par: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Le Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë (SDRA) est l'une des maladies critiques cliniques les plus courantes.
Aux États-Unis, l'incidence du SDRA atteint 31 %, ce qui est l'une des principales causes de décès chez les patients.
Il n'existe actuellement aucun processus de traitement unifié pour le SDRA et les mesures de traitement ne sont pas encore normalisées. La normalisation des processus de traitement du SDRA est donc nécessaire pour réduire la mortalité chez les patients.
Suivant les principes de la médecine factuelle et les normes de traitement en six étapes du SDRA, cette étude utilise la méthode des essais cliniques contrôlés randomisés multicentriques pour évaluer le processus de traitement standardisé du SDRA, qui constitue la base du traitement standardisé du SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
134
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de SDRA
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 18 ans
- admis aux soins intensifs
- selon les critères diagnostiques de la définition ARDS Berlin,admettre les patients atteints de SDRA sévère
Critère d'exclusion:
- âge <18 ans
- devrait mourir dans les 24 heures
- tumeurs malignes en phase terminale
- participer à d'autres études, ce qui peut affecter les résultats de cette étude
- Patients DNI (ne pas intuber) et DNR (ne pas récupérer)
- les membres de la famille n'acceptent pas de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
traitements standards du SDRA
|
|
protocole de traitement du SDRA
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de personnel médical qui respecte le protocole de traitement
Délai: 2 années
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2014
Première publication (Estimation)
1 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2015
Dernière vérification
1 juin 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Insuffisance respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- ARDS protocol treatments
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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