- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02178982
Zgodność uczestników ze standardowym leczeniem, skuteczność i rokowanie w zespole ostrej niewydolności oddechowej (APT)
23 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) jest jedną z powszechnych chorób w stanie krytycznym klinicznym.
W Stanach Zjednoczonych częstość występowania ARDS sięga 31%, co jest jedną z głównych przyczyn zgonów pacjentów.
Obecnie nie ma ujednoliconego procesu leczenia ARDS, a środki leczenia nie są jeszcze wystandaryzowane, dlatego konieczna jest standaryzacja procesów leczenia ARDS w celu zmniejszenia śmiertelności pacjentów.
Zgodnie z zasadami medycyny opartej na faktach i sześciostopniowymi standardami leczenia ARDS, niniejsze badanie wykorzystuje metodę wieloośrodkowych, randomizowanych, kontrolowanych badań klinicznych w celu oceny wystandaryzowanego procesu leczenia ARDS, który stanowi podstawę do wystandaryzowanego leczenia ARDS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
134
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjentów z ARDSem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku ≥ 18 lat
- przyjęty na OIOM
- zgodnie z kryteriami diagnostycznymi definicji ARDS Berlin, przyjąć pacjentów z ciężkim ARDS
Kryteria wyłączenia:
- wiek <18 lat
- spodziewać się śmierci w ciągu 24 godzin
- nowotwory w końcowym stadium
- brać udział w innych badaniach, które mogą mieć wpływ na wyniki tego badania
- Pacjenci DNI (nie intubować) i DNR (nie wybudzać).
- członkowie rodziny nie wyrażają zgody na podpisanie świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
standardowe leczenie ARDS
|
|
protokół leczenia ARDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba personelu medycznego, który przestrzega protokołu leczenia
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARDS protocol treatments
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .