- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02178982
Стандартное лечение участников, эффективность и прогноз при остром респираторном дистресс-синдроме (APT)
23 июня 2015 г. обновлено: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) является одним из распространенных клинических критических заболеваний.
В США заболеваемость ОРДС достигает 31%, что является одной из основных причин смерти больных.
В настоящее время унифицированного процесса лечения ОРДС не существует, а лечебные мероприятия еще не стандартизированы, поэтому стандартизация процессов лечения ОРДС необходима для снижения смертности пациентов.
Следуя принципам доказательной медицины и шестиэтапным стандартам лечения ОРДС, в этом исследовании используется метод многоцентровых рандомизированных контролируемых клинических испытаний для оценки стандартизированного процесса лечения ОРДС, который обеспечивает основу для стандартизированного лечения ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
134
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с ОРДС
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥ 18 лет
- госпитализирован в отделение интенсивной терапии
- в соответствии с диагностическими критериями берлинского определения ОРДС, госпитализировать пациентов с тяжелым ОРДС
Критерий исключения:
- возраст <18 лет
- ожидается смерть в течение 24 часов
- терминальная стадия злокачественных новообразований
- участвовать в других исследованиях, которые могут повлиять на результаты этого исследования
- DNI (без интубации) и DNR (без восстановления) пациенты
- члены семьи не согласны подписать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
стандартные методы лечения ОРДС
|
|
протокол лечения ОРДС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество медперсонала, соблюдающих протокол лечения
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июня 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Синдром
- Дыхательная недостаточность
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
Другие идентификационные номера исследования
- ARDS protocol treatments
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .