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Cumplimiento del tratamiento estándar de los participantes, efectividad y pronóstico en el síndrome de dificultad respiratoria aguda (APT)

23 de junio de 2015 actualizado por: Jianfeng Xie, Southeast University, China
El Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) es una de las enfermedades clínicas críticas más comunes. En los Estados Unidos, la incidencia de SDRA alcanza el 31%, que es una de las principales causas de muerte en los pacientes. Actualmente no existe un proceso de tratamiento unificado para ARDS y las medidas de tratamiento aún no están estandarizadas, por lo que se necesita la estandarización de los procesos de tratamiento de ARDS para reducir la mortalidad en los pacientes. Siguiendo los principios de la medicina basada en la evidencia y los estándares de tratamiento de seis pasos del SDRA, este estudio utiliza el método de ensayos clínicos controlados aleatorios multicéntricos para evaluar el proceso de tratamiento estandarizado del SDRA, que proporciona la base para el tratamiento estandarizado del SDRA.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

134

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Zhongda hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con SDRA

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • ingresado en la UCI
  • de acuerdo con los criterios de diagnóstico de la definición de SDRA de Berlín, admitir pacientes con SDRA grave

Criterio de exclusión:

  • edad <18 años
  • se espera que muera dentro de las 24 horas
  • tumores malignos en etapa terminal
  • estar participando en otros estudios, lo que puede afectar los resultados de este estudio
  • Pacientes DNI (no intubar) y DNR (no recuperar)
  • los miembros de la familia no están de acuerdo en firmar un consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
tratamientos estándar de ARDS
protocolo de tratamiento del SDRA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de personal médico que cumple con el protocolo de tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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