- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02178982
Einhaltung der Standardbehandlung durch Teilnehmer, Wirksamkeit und Prognose beim akuten Atemnotsyndrom (APT)
23. Juni 2015 aktualisiert von: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) ist eine der häufigsten klinisch kritischen Erkrankungen.
In den Vereinigten Staaten liegt die Inzidenz von ARDS bei 31 %, was eine der Haupttodesursachen bei Patienten darstellt.
Derzeit gibt es keinen einheitlichen Behandlungsprozess für ARDS und die Behandlungsmaßnahmen sind noch nicht standardisiert. Daher ist eine Standardisierung der ARDS-Behandlungsprozesse erforderlich, um die Mortalität bei Patienten zu senken.
Diese Studie folgt den Prinzipien der evidenzbasierten Medizin und den sechsstufigen Behandlungsstandards von ARDS und verwendet die Methode multizentrischer, randomisierter, kontrollierter klinischer Studien, um den standardisierten Behandlungsprozess von ARDS zu bewerten, der die Grundlage für die standardisierte Behandlung von ARDS bildet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
134
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
ARDS-Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter ≥ 18 Jahre
- auf die Intensivstation eingewiesen
- Gemäß den diagnostischen Kriterien der ARDS-Berlin-Definition werden Patienten mit schwerem ARDS aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre alt
- Es ist zu erwarten, dass sie innerhalb von 24 Stunden sterben
- bösartige Erkrankungen im Endstadium
- Sie nehmen an anderen Studien teil, was sich auf die Ergebnisse dieser Studie auswirken kann
- Patienten mit DNI (nicht intubieren) und DNR (nicht genesen).
- Familienmitglieder sind nicht damit einverstanden, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Standardbehandlungen von ARDS
|
|
Protokollbehandlung von ARDS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl des medizinischen Personals, das die Protokollbehandlung einhält
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juni 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ARDS protocol treatments
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