- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02178982
Conformità al trattamento standard dei partecipanti, efficacia e prognosi nella sindrome da distress respiratorio acuto (APT)
23 giugno 2015 aggiornato da: Jianfeng Xie, Southeast University, China
La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) è una delle malattie critiche cliniche più comuni.
Negli Stati Uniti, l'incidenza di ARDS raggiunge il 31%, che è una delle principali cause di morte nei pazienti.
Attualmente non esiste un processo di trattamento unificato per l'ARDS e le misure di trattamento non sono ancora standardizzate, quindi la standardizzazione dei processi di trattamento dell'ARDS è necessaria per ridurre la mortalità nei pazienti.
Seguendo i principi della medicina basata sull'evidenza e gli standard di trattamento in sei fasi dell'ARDS, questo studio utilizza il metodo degli studi clinici controllati randomizzati multicentrici per valutare il processo di trattamento standardizzato dell'ARDS, che fornisce la base per il trattamento standardizzato dell'ARDS.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
134
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Zhongda hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ARDS
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età ≥ 18 anni
- ricoverato in terapia intensiva
- secondo i criteri diagnostici della definizione di ARDS Berlin, ricoverare pazienti con ARDS grave
Criteri di esclusione:
- età <18 anni
- dovrebbe morire entro 24 ore
- neoplasie allo stadio terminale
- partecipare ad altri studi, che potrebbero influenzare i risultati di questo studio
- Pazienti DNI (non intubazione) e DNR (non recupero).
- i familiari non acconsentono a firmare un consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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trattamenti standard di ARDS
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trattamento protocollare dell'ARDS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di personale medico che rispetta il protocollo di trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 giugno 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2014
Primo Inserito (Stima)
1 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Sindrome
- Insufficienza respiratoria
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARDS protocol treatments
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