- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02178982
Dodržování standardní léčby ze strany účastníků, účinnost a prognóza u syndromu akutní respirační tísně (APT)
23. června 2015 aktualizováno: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je jedním z běžných klinicky kritických onemocnění.
Ve Spojených státech dosahuje incidence ARDS 31 %, což je jedna z hlavních příčin úmrtí pacientů.
V současné době neexistuje jednotný léčebný proces pro ARDS a léčebná opatření ještě nejsou standardizována, proto je ke snížení mortality pacientů potřeba standardizace procesů léčby ARDS.
V souladu s principy medicíny založené na důkazech a šestistupňovými léčebnými standardy ARDS tato studie využívá metodu multicentrických randomizovaných kontrolovaných klinických studií k hodnocení standardizovaného léčebného procesu ARDS, který poskytuje základ pro standardizovanou léčbu ARDS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
134
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Zhongda Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientů s ARDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥ 18 let
- přijat na JIP
- podle diagnostických kritérií berlínské definice ARDS, přijímat pacienty s těžkým ARDS
Kritéria vyloučení:
- věk <18 let
- očekává se, že zemře do 24 hodin
- zhoubné nádory v konečném stádiu
- účastnit se dalších studií, které mohou ovlivnit výsledky této studie
- DNI (neintubace) a DNR (neuzdravení) pacientů
- rodinní příslušníci nesouhlasí s podpisem informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
standardní léčba ARDS
|
protokolární léčba ARDS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Počet zdravotnických pracovníků, kteří dodržují protokolární léčbu
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARDS protocol treatments
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie