低ナトリウム血症性急性心不全研究のための Aquaresis ユーティリティ (AQUA-AHF)

低ナトリウム血症は、急性心不全 (HF) 患者によくみられる所見であり、予後不良と関連しています。 その予後的価値に加えて、低ナトリウム血症は HF の急性管理中に重要である可能性があります。 私たちは最近、急性または慢性の低ナトリウム血症、特に 130 mEq/L 未満の低ナトリウム血症が、ループ利尿薬の必要量の増加と関連しており、正常ナトリウム血症の HF 患者と同じレベルの利尿を達成するために利尿薬レジメンをより頻繁にエスカレートする必要があることを示しました。 トルバプタンによるアクアレシスは、特に低ナトリウム血症を併発している患者において、心不全の体液量過負荷の管理に有利なアプローチとなる可能性があります。 現在の研究の目的は、低ナトリウム血症の急性 HF 患者における短期の臨床転帰および治療転帰について、従来のフロセミドベースのレジメンによる利尿と比較して、トルバプタンベースの利尿レジメンの有効性と安全性を比較評価することです。

これは、トルバプタンベースの水利尿剤レジメンとフロセミドの従来の持続注入ループ利尿剤ベースのレジメンを比較する前向き非盲検並行群間ランダム化試験です。 最大 55 人 (目標サンプル数 50 人) の成人被験者が急性心不全および体液量過多の徴候で入院し、血清ナトリウム値が 135 mEq/L 未満で、トルバプタンまたはフロセミド治療群に無作為に割り付けられます。 試験治療の最初の 24 時間は、トルバプタン単剤療法とフロセミド単剤療法を比較します。 最初の 24 時間後、望ましい臨床目標を達成するために治療レジメンを変更することができます。 患者は、研究目的で最大96時間および退院時に追跡されます。