Aquaresis-verktøy for hyponatremisk akutt hjertesviktstudie (AQUA-AHF)

Hyponatremi er et vanlig funn hos pasienter med akutt hjertesvikt (HF) og er assosiert med dårligere prognose. I tillegg til dens prognostiske verdi, kan hyponatremi ha betydning under akutt behandling av HF. Vi har nylig vist at akutt eller kronisk hyponatremi, spesielt <130 mEq/L, var assosiert med høyere løkkediuretikadosebehov og hyppigere behov for eskalering av diuretikaregimet for å oppnå samme nivå av diurese som normonatremiske HF-pasienter. Aquaresis med tolvaptan representerer en potensielt fordelaktig tilnærming til håndtering av volumoverbelastning ved HF, spesielt hos pasienter med samtidig hyponatremi. Formålet med denne studien er å prospektivt evaluere den komparative effekten og sikkerheten til et tolvaptanbasert diuretikaregime sammenlignet med konvensjonell diurese med et furosemidbasert regime på kortsiktige kliniske og behandlingsresultater hos hyponatremiske akutte HF-pasienter.

Dette vil være en prospektiv, åpen, parallell-gruppe, randomisert studie som sammenligner et tolvaptan-basert akvaretisk regime med et konvensjonelt kontinuerlig infusjonssløyfe-diuretikabasert kur med furosemid. Opptil 55 (målprøvestørrelse på 50) voksne personer innlagt med akutt HF og tegn på volumoverbelastning, og serumnatrium mindre enn 135 mEq/L vil randomiseres til tolvaptan- eller furosemid-behandlingsarmer. De første 24 timene med studiebehandling vil sammenligne tolvaptan monoterapi med furosemid monoterapi. Etter de første 24 timene kan behandlingsregimene endres for å oppnå ønskede kliniske mål. Pasienter vil bli fulgt i inntil 96 timer og ved utskrivning for studieformål.