A Prospective Randomized Controlled Trial of Lower Abdominal Three-port Laparoscopic Cholecystectomy
A Prospective Randomized Controlled Trial of Traditional Three-port Laparoscopic Cholecystectomy Versus Lower Abdominal Three-port Laparoscopic Cholecystectomy
We have designed a new method which could be used in laparoscopic cholecy- stectomy.Account to this new method, the three incisions are all located on the lower abdominal, theoretically it could get more beautiful outlook and less stress response than traditional laparoscopic cholecystectomy(two of the three incisions located on upper abdomen) or single port laparoscopic cholecystectomy(one large incision located on umbilicus).
We plan to conduct a randomized controlled trial to compare those there methods of laparoscopic cholecystectomy, in order to find out if there will be some advantages of this new method,such as in lowering the stress response,reducing impact on respiration, relieving post-operation pain and improving appearance.
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100029
- Department of hepatobiliary surgery,China-Japan Friendship Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- age from 18 to 70 years old
- benign diseases of gallbladder
- selective cholecystectomy
- Capable to read and write
Exclusion Criteria:
- accept upper abdominal operation before
- acute cholecystitis
- with serious heart or pulmonary diseases
- with diseases of immune system
- Pregnant women
- can not understand the research purposes
- relatives of researchers
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LALC
lower abdominal laparoscopic cholecystectomy
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他の名前：
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実験的：SLC
single laparoscopic cholecystectomy
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：UALC
upper abdominal laparoscopic cholecystectomy
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Systematic inflammatory response caused by the surgical trauma
時間枠：one day before the operation,8 hours after the operation,one day after the operation
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Blood IL-6,TNF-α,and CRP levels determined by ELISA at different time-points,
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one day before the operation,8 hours after the operation,one day after the operation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Cosmesis and body image score
時間枠：1 and 3 months after the operation
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1 and 3 months after the operation
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pulmonary function
時間枠：one day before the operation, one day after the operation
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one day before the operation, one day after the operation
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Post-operation pain score (visual analog scale, VAS)
時間枠：12 and 24 hours after the operation
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12 and 24 hours after the operation
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36-item health survey
時間枠：3 months after the operation
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3 months after the operation
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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perioperative indexes
時間枠：perioperative period
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operative duration,intra-operative blood loss, indication for additional trocar placement or conversion to open surgery, postoperative complications and duration of postoperative hospital stay
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perioperative period
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Chen Wang, MD、China-Japan Friednship Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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