Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Prospective Randomized Controlled Trial of Lower Abdominal Three-port Laparoscopic Cholecystectomy

21 januari 2020 bijgewerkt door: Li Xu, China-Japan Friendship Hospital

A Prospective Randomized Controlled Trial of Traditional Three-port Laparoscopic Cholecystectomy Versus Lower Abdominal Three-port Laparoscopic Cholecystectomy

We have designed a new method which could be used in laparoscopic cholecy- stectomy.Account to this new method, the three incisions are all located on the lower abdominal, theoretically it could get more beautiful outlook and less stress response than traditional laparoscopic cholecystectomy(two of the three incisions located on upper abdomen) or single port laparoscopic cholecystectomy(one large incision located on umbilicus).

We plan to conduct a randomized controlled trial to compare those there methods of laparoscopic cholecystectomy, in order to find out if there will be some advantages of this new method,such as in lowering the stress response,reducing impact on respiration, relieving post-operation pain and improving appearance.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

105

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Department of hepatobiliary surgery,China-Japan Friendship Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • age from 18 to 70 years old
  • benign diseases of gallbladder
  • selective cholecystectomy
  • Capable to read and write

Exclusion Criteria:

  • accept upper abdominal operation before
  • acute cholecystitis
  • with serious heart or pulmonary diseases
  • with diseases of immune system
  • Pregnant women
  • can not understand the research purposes
  • relatives of researchers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LALC
lower abdominal laparoscopic cholecystectomy
Procedure: laparoscopische cholecystectomie
Andere namen:
  • laparoscopische cholecystectomie met drie poorten in de onderbuik
  • laparoscopische cholecystectomie met één poort
  • laparoscopische cholecystectomie met drie poorten in de bovenbuik
Experimenteel: SLC
single laparoscopic cholecystectomy
Procedure: laparoscopische cholecystectomie
Andere namen:
  • laparoscopische cholecystectomie met drie poorten in de onderbuik
  • laparoscopische cholecystectomie met één poort
  • laparoscopische cholecystectomie met drie poorten in de bovenbuik
Placebo-vergelijker: UALC
upper abdominal laparoscopic cholecystectomy
Procedure: laparoscopische cholecystectomie
Andere namen:
  • laparoscopische cholecystectomie met drie poorten in de onderbuik
  • laparoscopische cholecystectomie met één poort
  • laparoscopische cholecystectomie met drie poorten in de bovenbuik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systematic inflammatory response caused by the surgical trauma
Tijdsspanne: one day before the operation,8 hours after the operation,one day after the operation
Blood IL-6,TNF-α,and CRP levels determined by ELISA at different time-points,
one day before the operation,8 hours after the operation,one day after the operation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Cosmesis and body image score
Tijdsspanne: 1 and 3 months after the operation
1 and 3 months after the operation
pulmonary function
Tijdsspanne: one day before the operation, one day after the operation
one day before the operation, one day after the operation
Post-operation pain score (visual analog scale, VAS)
Tijdsspanne: 12 and 24 hours after the operation
12 and 24 hours after the operation
36-item health survey
Tijdsspanne: 3 months after the operation
3 months after the operation

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perioperative indexes
Tijdsspanne: perioperative period
operative duration,intra-operative blood loss, indication for additional trocar placement or conversion to open surgery, postoperative complications and duration of postoperative hospital stay
perioperative period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chen Wang, MD, China-Japan Friednship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op laparoscopische cholecystectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren