A Prospective Randomized Controlled Trial of Lower Abdominal Three-port Laparoscopic Cholecystectomy
A Prospective Randomized Controlled Trial of Traditional Three-port Laparoscopic Cholecystectomy Versus Lower Abdominal Three-port Laparoscopic Cholecystectomy
We have designed a new method which could be used in laparoscopic cholecy- stectomy.Account to this new method, the three incisions are all located on the lower abdominal, theoretically it could get more beautiful outlook and less stress response than traditional laparoscopic cholecystectomy(two of the three incisions located on upper abdomen) or single port laparoscopic cholecystectomy(one large incision located on umbilicus).
We plan to conduct a randomized controlled trial to compare those there methods of laparoscopic cholecystectomy, in order to find out if there will be some advantages of this new method,such as in lowering the stress response,reducing impact on respiration, relieving post-operation pain and improving appearance.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100029
- Department of hepatobiliary surgery,China-Japan Friendship Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- age from 18 to 70 years old
- benign diseases of gallbladder
- selective cholecystectomy
- Capable to read and write
Exclusion Criteria:
- accept upper abdominal operation before
- acute cholecystitis
- with serious heart or pulmonary diseases
- with diseases of immune system
- Pregnant women
- can not understand the research purposes
- relatives of researchers
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LALC
lower abdominal laparoscopic cholecystectomy
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다른 이름들:
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실험적: SLC
single laparoscopic cholecystectomy
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다른 이름들:
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위약 비교기: UALC
upper abdominal laparoscopic cholecystectomy
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Systematic inflammatory response caused by the surgical trauma
기간: one day before the operation,8 hours after the operation,one day after the operation
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Blood IL-6,TNF-α,and CRP levels determined by ELISA at different time-points,
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one day before the operation,8 hours after the operation,one day after the operation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Cosmesis and body image score
기간: 1 and 3 months after the operation
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1 and 3 months after the operation
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pulmonary function
기간: one day before the operation, one day after the operation
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one day before the operation, one day after the operation
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Post-operation pain score (visual analog scale, VAS)
기간: 12 and 24 hours after the operation
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12 and 24 hours after the operation
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36-item health survey
기간: 3 months after the operation
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3 months after the operation
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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perioperative indexes
기간: perioperative period
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operative duration,intra-operative blood loss, indication for additional trocar placement or conversion to open surgery, postoperative complications and duration of postoperative hospital stay
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perioperative period
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chen Wang, MD, China-Japan Friednship Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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