Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

A Prospective Randomized Controlled Trial of Lower Abdominal Three-port Laparoscopic Cholecystectomy

21. Januar 2020 aktualisiert von: Li Xu, China-Japan Friendship Hospital

A Prospective Randomized Controlled Trial of Traditional Three-port Laparoscopic Cholecystectomy Versus Lower Abdominal Three-port Laparoscopic Cholecystectomy

We have designed a new method which could be used in laparoscopic cholecy- stectomy.Account to this new method, the three incisions are all located on the lower abdominal, theoretically it could get more beautiful outlook and less stress response than traditional laparoscopic cholecystectomy(two of the three incisions located on upper abdomen) or single port laparoscopic cholecystectomy(one large incision located on umbilicus).

We plan to conduct a randomized controlled trial to compare those there methods of laparoscopic cholecystectomy, in order to find out if there will be some advantages of this new method,such as in lowering the stress response,reducing impact on respiration, relieving post-operation pain and improving appearance.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Department of hepatobiliary surgery,China-Japan Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age from 18 to 70 years old
  • benign diseases of gallbladder
  • selective cholecystectomy
  • Capable to read and write

Exclusion Criteria:

  • accept upper abdominal operation before
  • acute cholecystitis
  • with serious heart or pulmonary diseases
  • with diseases of immune system
  • Pregnant women
  • can not understand the research purposes
  • relatives of researchers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: LALC
lower abdominal laparoscopic cholecystectomy
Verfahren: laparoskopische Cholezystektomie
Andere Namen:
  • untere abdominale laparoskopische Drei-Port-Cholezystektomie
  • laparoskopische Single-Port-Cholezystektomie
  • Oberbauch laparoskopische Drei-Port-Cholezystektomie
Experimental: SLC
single laparoscopic cholecystectomy
Verfahren: laparoskopische Cholezystektomie
Andere Namen:
  • untere abdominale laparoskopische Drei-Port-Cholezystektomie
  • laparoskopische Single-Port-Cholezystektomie
  • Oberbauch laparoskopische Drei-Port-Cholezystektomie
Placebo-Komparator: UALC
upper abdominal laparoscopic cholecystectomy
Verfahren: laparoskopische Cholezystektomie
Andere Namen:
  • untere abdominale laparoskopische Drei-Port-Cholezystektomie
  • laparoskopische Single-Port-Cholezystektomie
  • Oberbauch laparoskopische Drei-Port-Cholezystektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systematic inflammatory response caused by the surgical trauma
Zeitfenster: one day before the operation,8 hours after the operation,one day after the operation
Blood IL-6,TNF-α,and CRP levels determined by ELISA at different time-points,
one day before the operation,8 hours after the operation,one day after the operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Cosmesis and body image score
Zeitfenster: 1 and 3 months after the operation
1 and 3 months after the operation
pulmonary function
Zeitfenster: one day before the operation, one day after the operation
one day before the operation, one day after the operation
Post-operation pain score (visual analog scale, VAS)
Zeitfenster: 12 and 24 hours after the operation
12 and 24 hours after the operation
36-item health survey
Zeitfenster: 3 months after the operation
3 months after the operation

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
perioperative indexes
Zeitfenster: perioperative period
operative duration,intra-operative blood loss, indication for additional trocar placement or conversion to open surgery, postoperative complications and duration of postoperative hospital stay
perioperative period

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chen Wang, MD, China-Japan Friednship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014-21 (Ethic committee of China-Japan Friendship Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur laparoskopische Cholezystektomie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Romania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren