ベイクドスナックバーに含まれるレジスタントスターチが食後の血糖反応およびインスリン血症反応に及ぼす影響
2014年7月10日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
- 米国の成人の約 3 分の 2 は過体重または肥満であり、これらの個人に健康への悪影響を引き起こす可能性があります。 食後高血糖はこれらの考えられる結果の 1 つであり、2 型糖尿病のリスクの増加と関連しています。 高血糖をコントロールすることは、糖尿病や肥満の発症を予防する上で重要です。 レジスタントスターチは、腸内で完全には消化されず、体が使用するエネルギーを生成する食事性の炭水化物です。 研究者らは、食後の血糖値とインスリン濃度に対するレジスタントスターチの影響を評価することに興味を持っています。
- 目的: 食後の血糖値とインスリン濃度に対するレジスタントスターチの影響を評価すること。
- 仮説: 難消化性デンプンを配合したベイクド スナック バーは、マルトデキストリン (消化されやすい炭水化物) を配合したベイクド スナック バーに比べて、食後の血糖値とインスリン濃度の上昇を鈍化し、持続させます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Indiana
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West Lafayette、Indiana、アメリカ、47907
- 募集
- Purdue University
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コンタクト：
- Jan K Green
- 電話番号：765-494-6342
- メール：jkgreen@purdue.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～29年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20人以上の被験者が研究を完了することを期待して、インディアナ州ラファイエット広域地域から30人の健康な男女（18～29歳）が募集される。 被験者の体重は 110 ポンドを超え、BMI は 20.0 ～ 29.9 でなければなりません。
除外基準:
- 過去 3 か月間の体重変化 > 3kg
- 過去 3 か月間に激しい運動をしており、試験日の 3 日前から運動をしていない
- 脂質吸収不全や乳糖不耐症などの腸疾患
- 肝機能検査または腎機能検査の異常。空腹時血糖値 >100mg/dL
- 喫煙
- 1日2杯以上のアルコール飲料を飲む
- 血漿コレステロール濃度に影響を与える脂質低下薬または栄養補助食品の摂取。
- 被験者は妊娠中または授乳中であってはならない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：レジスタントスターチ
消費されたテストスナックバーにはレジスタントスターチが含まれています
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各被験者は 2 日間のテストを完了します (ランダム化およびクロスオーバー設計)。
2 つの試験日のそれぞれに、被験者は 12 時間の絶食後にパーデュー臨床研究センターに到着し、難消化性デンプンを含むスナックバーを摂取します。
試験用スナックバーは、試験日の開始時に提供される標準的な食事と一緒に消費されます。
スナックバーを含まない 2 番目の標準的な食事は 4 時間後に摂取されます。
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実験的：コントロール
コントロールバーはレジスタントスターチではなくマルトデキストリンを使用しています。
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各被験者は 2 日間のテストを完了します (ランダム化およびクロスオーバー設計)。
2 つの試験日のそれぞれに、被験者は 12 時間の絶食後にパーデュー臨床研究センターに到着し、難消化性デンプンを含むスナックバーを摂取します。
試験用スナックバーは、試験日の開始時に提供される標準的な食事と一緒に消費されます。
スナックバーを含まない 2 番目の標準的な食事は 4 時間後に摂取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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レジスタントスターチの効果
時間枠：2週間
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レジスタントスターチ消費が血清グルコース、インスリン、水素呼気検査の曲線下面積に与える影響
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月10日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。