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Effetti dell'amido resistente in una barretta al forno su una risposta glicemica e insulinica post-prandiale

10 luglio 2014 aggiornato da: Wayne Campbell, Purdue University
  • Circa due terzi degli adulti negli Stati Uniti sono in sovrappeso o obesi, il che può causare conseguenze negative sulla salute di tali individui. L'iperglicemia post-prandiale è una di queste possibili conseguenze ed è associata a un rischio più elevato di diabete di tipo 2. Il controllo dell'iperglicemia è importante nella prevenzione dell'insorgenza di diabete e obesità. L'amido resistente è un carboidrato alimentare che non viene completamente digerito nell'intestino e produce energia da utilizzare per il corpo. I ricercatori sono interessati a valutare gli effetti dell'amido resistente sulla glicemia postprandiale e sulle concentrazioni di insulina.
  • Obiettivo: valutare gli effetti di un amido resistente sulla glicemia post-prandiale e sulle concentrazioni di insulina.
  • Ipotesi: una barretta al forno con un amido resistente attenuerà e sosterrà l'aumento post-prandiale della glicemia e delle concentrazioni di insulina rispetto a una barretta al forno con maltodestrina (un carboidrato facilmente digeribile).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Stati Uniti, 47907
        • Reclutamento
        • Purdue University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trenta uomini e donne sani (di età compresa tra 18 e 29 anni) saranno reclutati dalla regione di Lafayette, IN, con l'aspettativa che ≥20 soggetti completeranno lo studio. I soggetti devono pesare > 110 libbre, con un BMI compreso tra 20,0 e 29,9.

Criteri di esclusione:

  • Variazione di peso > 3 kg negli ultimi 3 mesi
  • Esercizio vigoroso negli ultimi 3 mesi e nessun esercizio 3 giorni prima del giorno del test
  • Disturbi intestinali tra cui malassorbimento dei lipidi o intolleranza al lattosio
  • Test di funzionalità epatica o renale anormali; glicemia a digiuno > 100 mg/dL
  • Fumare
  • Bere più di 2 bevande alcoliche al giorno
  • Assunzione di farmaci ipolipemizzanti o integratori alimentari che influenzano la concentrazione plasmatica di colesterolo.
  • I soggetti non devono essere in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amido resistente
La barretta di prova consumata ha l'amido resistente
Integratore alimentare: Amido resistente
Ogni soggetto completerà 2 giorni di test (design randomizzato e crossover). In ciascuno dei 2 giorni di test, i soggetti arriveranno al Purdue Clinical Research Center dopo un digiuno di 12 ore e consumeranno uno snack bar contenente amido resistente. La barretta di prova verrà consumata insieme a un pasto standard fornito all'inizio della giornata di prova. Un secondo pasto standard che non contenga lo snack bar verrà consumato quattro ore dopo.
Sperimentale: Controllo
La barra di controllo utilizza maltodestrina anziché l'amido resistente.
Integratore alimentare: Amido resistente
Ogni soggetto completerà 2 giorni di test (design randomizzato e crossover). In ciascuno dei 2 giorni di test, i soggetti arriveranno al Purdue Clinical Research Center dopo un digiuno di 12 ore e consumeranno uno snack bar contenente amido resistente. La barretta di prova verrà consumata insieme a un pasto standard fornito all'inizio della giornata di prova. Un secondo pasto standard che non contenga lo snack bar verrà consumato quattro ore dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti di amido resistenti
Lasso di tempo: 2 settimane
effetti del consumo di amido resistente dell'area sotto la curva della glicemia, dell'insulina e del breath test all'idrogeno
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Purdue University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1406014929

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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