- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02187913
Effets de l'amidon résistant dans un snack-bar cuit au four sur une réponse glycémique et insulinémique post-prandiale
10 juillet 2014 mis à jour par: Wayne Campbell, Purdue University
- Environ les deux tiers des adultes aux États-Unis sont en surpoids ou obèses, ce qui peut avoir des conséquences néfastes sur la santé de ces personnes. L'hyperglycémie post-prandiale est l'une de ces conséquences possibles et est associée à un risque plus élevé de diabète de type 2. Le contrôle de l'hyperglycémie est important dans la prévention de l'apparition du diabète et de l'obésité. L'amidon résistant est un glucide alimentaire qui n'est pas complètement digéré dans l'intestin et qui produit de l'énergie que l'organisme peut utiliser. Les chercheurs souhaitent évaluer les effets de l'amidon résistant sur la glycémie postprandiale et les concentrations d'insuline.
- Objectif : Évaluer les effets d'un amidon résistant sur la glycémie post-prandiale et les concentrations d'insuline.
- Hypothèse : Une barre de collation cuite au four avec un amidon résistant atténuera et maintiendra l'augmentation post-prandiale des concentrations de glucose sanguin et d'insuline par rapport à une barre de collation cuite au four avec de la maltodextrine (un glucide facile à digérer).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907
- Recrutement
- Purdue University
-
Contact:
- Jan K Green
- Numéro de téléphone: 765-494-6342
- E-mail: jkgreen@purdue.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trente hommes et femmes en bonne santé (âgés de 18 à 29 ans) seront recrutés dans la grande région de Lafayette, dans l'espoir que ≥ 20 sujets termineront l'étude. Les sujets doivent peser> 110 livres, avec un IMC compris entre 20,0 et 29,9.
Critère d'exclusion:
- Changement de poids > 3 kg au cours des 3 derniers mois
- Exercice vigoureux au cours des 3 derniers mois et aucun exercice 3 jours avant le jour du test
- Troubles intestinaux, y compris malabsorption des lipides ou intolérance au lactose
- Tests anormaux de la fonction hépatique ou rénale ; glycémie à jeun> 100 mg / dL
- Fumeur
- Boire plus de 2 boissons alcoolisées par jour
- Prise de médicaments hypolipémiants ou de compléments alimentaires affectant la concentration plasmatique de cholestérol.
- Les sujets ne doivent pas être enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Amidon résistant
Le snack test consommé contient de l'amidon résistant
|
Chaque sujet effectuera 2 jours de test (conception randomisée et croisée).
Lors de chacun des 2 jours de test, les sujets arriveront au Purdue Clinical Research Center après un jeûne de 12 h et consommeront une barre de collation contenant de l'amidon résistant.
Le snack-bar test sera consommé avec un repas standard fourni au début de la journée de test.
Un deuxième repas standard qui ne contient pas le snack-bar sera consommé quatre heures plus tard.
|
Expérimental: Contrôle
La barre de contrôle utilise de la maltodextrine plutôt que de l'amidon résistant.
|
Chaque sujet effectuera 2 jours de test (conception randomisée et croisée).
Lors de chacun des 2 jours de test, les sujets arriveront au Purdue Clinical Research Center après un jeûne de 12 h et consommeront une barre de collation contenant de l'amidon résistant.
Le snack-bar test sera consommé avec un repas standard fourni au début de la journée de test.
Un deuxième repas standard qui ne contient pas le snack-bar sera consommé quatre heures plus tard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
effets d'amidon résistants
Délai: 2 semaines
|
effets de la consommation d'amidon résistant sur l'aire sous la courbe de la glycémie sanguine, de l'insuline et des tests respiratoires à l'hydrogène
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2014
Dernière vérification
1 juillet 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1406014929
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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