- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02187913
Paistetussa välipalapatukkassa olevan resistentin tärkkelyksen vaikutukset aterian jälkeiseen glykeemiseen ja insuliinivasteeseen
torstai 10. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Wayne Campbell, Purdue University
- Noin kaksi kolmasosaa yhdysvaltalaisista aikuisista on ylipainoisia tai lihavia, mikä voi aiheuttaa haitallisia terveysvaikutuksia näille henkilöille. Aterian jälkeinen hyperglykemia on yksi näistä mahdollisista seurauksista, ja siihen liittyy suurempi tyypin 2 diabeteksen riski. Hyperglykemian hallinta on tärkeää diabeteksen ja liikalihavuuden ehkäisyssä. Resistentti tärkkelys on ravinnosta saatavaa hiilihydraattia, joka ei hajoa kokonaan suolistossa ja tuottaa energiaa kehon käytettäväksi. Tutkijat ovat kiinnostuneita arvioimaan resistentin tärkkelyksen vaikutuksia aterian jälkeisiin verensokeri- ja insuliinipitoisuuksiin.
- Tavoite: Arvioida resistentin tärkkelyksen vaikutuksia aterian jälkeisiin verensokeri- ja insuliinipitoisuuksiin.
- Hypoteesi: Paistettu välipalapatukka, jossa on resistenttiä tärkkelystä, tylsää ja ylläpitää aterian jälkeistä verensokeri- ja insuliinipitoisuuksien nousua verrattuna paistettuun välipalapatukkaan, jossa on maltodekstriiniä (helposti sulava hiilihydraatti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Yhdysvallat, 47907
- Rekrytointi
- Purdue University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jan K Green
- Puhelinnumero: 765-494-6342
- Sähköposti: jkgreen@purdue.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kolmekymmentä tervettä miestä ja naista (18–29-vuotiaat) rekrytoidaan Lafayette, IN:n alueelta sillä odotuksella, että ≥20 koehenkilöä suorittaa tutkimuksen. Koehenkilöiden tulee painaa > 110 puntaa ja BMI:n välillä 20,0-29,9.
Poissulkemiskriteerit:
- Painon muutos > 3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana
- Harjoittele voimakkaasti viimeisten 3 kuukauden aikana ja et ole harjoitellut 3 päivää ennen testipäivää
- Suolistosairaudet, mukaan lukien lipidien absorptio tai laktoosi-intoleranssi
- Epänormaalit maksan tai munuaisten toimintakokeet; paastoverensokeri > 100 mg/dl
- Tupakointi
- Yli 2 alkoholijuoman juonti päivässä
- Plasman kolesterolipitoisuuteen vaikuttavien lipidejä alentavien lääkkeiden tai ravintolisien ottaminen.
- Koehenkilöt eivät saa olla raskaana tai imettävät.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kestävä tärkkelys
Käytetyssä välipalapatukkassa on kestävä tärkkelys
|
Jokainen koehenkilö suorittaa 2 testipäivää (satunnaistettu ja ristikkäinen suunnittelu).
Jokaisena kahdesta testipäivästä koehenkilöt saapuvat Purduen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin paaston jälkeen ja nauttivat välipalapatukat, joka sisältää resistenttiä tärkkelystä.
Testivälipalapatukka nautitaan normaalin aterian yhteydessä testipäivän alussa.
Toinen vakioateria, joka ei sisällä välipalapatukkaa, syödään neljä tuntia myöhemmin.
|
|
Kokeellinen: Ohjaus
Säätöpalkki käyttää maltodekstriiniä resistentin tärkkelyksen sijaan.
|
Jokainen koehenkilö suorittaa 2 testipäivää (satunnaistettu ja ristikkäinen suunnittelu).
Jokaisena kahdesta testipäivästä koehenkilöt saapuvat Purduen kliiniseen tutkimuskeskukseen 12 tunnin paaston jälkeen ja nauttivat välipalapatukat, joka sisältää resistenttiä tärkkelystä.
Testivälipalapatukka nautitaan normaalin aterian yhteydessä testipäivän alussa.
Toinen vakioateria, joka ei sisällä välipalapatukkaa, syödään neljä tuntia myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vastustuskykyisiä tärkkelysvaikutuksia
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
resistentin tärkkelyksen kulutuksen vaikutukset veren seerumin glukoosi-, insuliini- ja vetyhengitystestin käyrän alla olevalla alueella
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1406014929
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .