- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02187913
Effekter af resistent stivelse i en bagt snackbar på en post-prandial glykæmisk og insulinemisk respons
10. juli 2014 opdateret af: Wayne Campbell, Purdue University
- Omkring to tredjedele af voksne i USA er overvægtige eller fede, hvilket kan forårsage negative helbredsmæssige konsekvenser for disse personer. Post-prandial hyperglykæmi er en af disse mulige konsekvenser og er forbundet med en højere risiko for type 2-diabetes. Kontrol med hyperglykæmi er vigtig i forebyggelsen af indtræden af diabetes og fedme. Resistent stivelse er et kostkulhydrat, som ikke fordøjes fuldstændigt i tarmen og producerer energi, som kroppen kan bruge. Forskerne er interesserede i at vurdere virkningerne af resistent stivelse på postprandiale blodsukker- og insulinkoncentrationer.
- Formål: At vurdere virkningerne af en resistent stivelse på post-prandial blodsukker og insulinkoncentrationer.
- Hypotese: En bagt snackbar med en resistent stivelse vil sløve og opretholde den post-prandiale stigning i blodsukker- og insulinkoncentrationer sammenlignet med en bagt snackbar med maltodextrin (et letfordøjeligt kulhydrat).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907
- Rekruttering
- Purdue University
-
Kontakt:
- Jan K Green
- Telefonnummer: 765-494-6342
- E-mail: jkgreen@purdue.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 29 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tredive raske mænd og kvinder (i alderen 18-29 år) vil blive rekrutteret fra Lafayette, IN-regionen med forventning om, at ≥20 forsøgspersoner vil fuldføre undersøgelsen. Forsøgspersoner skal veje >110 pounds med et BMI mellem 20,0 og 29,9.
Ekskluderingskriterier:
- Vægtændring > 3 kg inden for de seneste 3 måneder
- Har motioneret kraftigt i løbet af de sidste 3 måneder samt ingen motion 3 dage før testdagen
- Tarmsygdomme, herunder lipidmal-absorption eller laktoseintolerance
- Unormale lever- eller nyrefunktionstests; fastende blodsukker >100mg/dL
- Rygning
- Drikker mere end 2 alkoholholdige drikkevarer om dagen
- Tager lipidsænkende medicin eller kosttilskud, der påvirker plasmakolesterolkoncentrationen.
- Forsøgspersoner må ikke være gravide eller ammende.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandsdygtig stivelse
Testsnackbaren, der forbruges, har den resistente stivelse
|
Hvert emne gennemfører 2 testdage (randomiseret og crossover-design).
På hver af 2 testdage vil forsøgspersonerne ankomme til Purdue Clinical Research Center efter en 12-timers faste og indtage en snackbar, der indeholder resistent stivelse.
Test-snackbaren vil blive indtaget sammen med et standardmåltid, der leveres i starten af testdagen.
Et andet standardmåltid, der ikke indeholder snackbaren, indtages fire timer senere.
|
|
Eksperimentel: Styring
Kontrolstangen bruger maltodextrin i stedet for den resistente stivelse.
|
Hvert emne gennemfører 2 testdage (randomiseret og crossover-design).
På hver af 2 testdage vil forsøgspersonerne ankomme til Purdue Clinical Research Center efter en 12-timers faste og indtage en snackbar, der indeholder resistent stivelse.
Test-snackbaren vil blive indtaget sammen med et standardmåltid, der leveres i starten af testdagen.
Et andet standardmåltid, der ikke indeholder snackbaren, indtages fire timer senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resistente stivelseseffekter
Tidsramme: 2 uger
|
effekter af resistent stivelsesforbrug af areal under kurven for blodserumglucose, insulin og brint udåndingstest
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2014
Først opslået (Skøn)
11. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. juli 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2014
Sidst verificeret
1. juli 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1406014929
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandsdygtig stivelse
-
Chiang Mai UniversityAfsluttetRe-blødning ved gigantisk meningeom og intraoperativ hydroxyethylstivelse (HES) væsketerapi (GM-HES)Meningiom kirurgi | Meningiom i hjernenThailand
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesAfsluttetColonpolypper | Endoskopisk hæmostaseKina
-
Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. LtdAfsluttet