Effecten van resistent zetmeel in een gebakken snackbar op een postprandiale glycemische en insulinerespons
10 juli 2014 bijgewerkt door: Wayne Campbell, Purdue University
- Ongeveer tweederde van de volwassenen in de Verenigde Staten heeft overgewicht of obesitas, wat voor die personen nadelige gevolgen voor de gezondheid kan hebben. Postprandiale hyperglykemie is een van deze mogelijke gevolgen en gaat gepaard met een hoger risico op diabetes type 2. Het beheersen van hyperglykemie is belangrijk bij het voorkomen van het ontstaan van diabetes en obesitas. Resistent zetmeel is een koolhydraat in de voeding dat niet volledig wordt verteerd in de darm en energie produceert die het lichaam kan gebruiken. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in het beoordelen van de effecten van resistent zetmeel op postprandiale bloedglucose- en insulineconcentraties.
- Doel: het beoordelen van de effecten van een resistent zetmeel op postprandiale bloedglucose- en insulineconcentraties.
- Hypothese: Een gebakken snackreep met resistent zetmeel zal de postprandiale stijging van de bloedglucose- en insulineconcentraties afstompen en in stand houden in vergelijking met een gebakken snackreep met maltodextrine (een licht verteerbaar koolhydraat).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Werving
- Purdue University
-
Contact:
- Jan K Green
- Telefoonnummer: 765-494-6342
- E-mail: jkgreen@purdue.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dertig gezonde mannen en vrouwen (leeftijd 18-29 jaar) zullen worden aangeworven uit de grotere regio Lafayette, IN, met de verwachting dat ≥20 proefpersonen de studie zullen voltooien. Onderwerpen moeten> 110 pond wegen, met een BMI tussen 20,0 en 29,9.
Uitsluitingscriteria:
- Gewichtsverandering > 3 kg in de afgelopen 3 maanden
- Krachtig oefenen gedurende de afgelopen 3 maanden en niet sporten 3 dagen voorafgaand aan de testdag
- Darmaandoeningen waaronder slechte absorptie van lipiden of lactose-intolerantie
- Abnormale lever- of nierfunctietesten; nuchtere bloedglucose >100mg/dL
- Roken
- Meer dan 2 alcoholische dranken per dag drinken
- Het nemen van lipidenverlagende medicijnen of voedingssupplementen die de plasmacholesterolconcentratie beïnvloeden.
- Proefpersonen mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Resistent zetmeel
De geconsumeerde test-snackbar heeft het resistente zetmeel
|
Elke proefpersoon voltooit 2 testdagen (gerandomiseerd en crossover-ontwerp).
Op elk van de 2 testdagen arriveren de proefpersonen na 12 uur vasten in het Purdue Clinical Research Center en consumeren ze een snackreep met resistent zetmeel.
De proefsnackbar wordt bij aanvang van de toetsdag genuttigd samen met een standaardmaaltijd.
Vier uur later wordt een tweede standaardmaaltijd genuttigd waar de snackbar niet in zit.
|
|
Experimenteel: Controle
De controlebalk gebruikt maltodextrine in plaats van het resistente zetmeel.
|
Elke proefpersoon voltooit 2 testdagen (gerandomiseerd en crossover-ontwerp).
Op elk van de 2 testdagen arriveren de proefpersonen na 12 uur vasten in het Purdue Clinical Research Center en consumeren ze een snackreep met resistent zetmeel.
De proefsnackbar wordt bij aanvang van de toetsdag genuttigd samen met een standaardmaaltijd.
Vier uur later wordt een tweede standaardmaaltijd genuttigd waar de snackbar niet in zit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
resistente zetmeeleffecten
Tijdsspanne: 2 weken
|
effecten van resistente zetmeelconsumptie van gebied onder de curve van bloedserumglucose, insuline en waterstofademtesten
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2014
Laatst geverifieerd
1 juli 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1406014929
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .