- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02187913
Wpływ skrobi opornej w pieczonym batonie na poposiłkową odpowiedź glikemiczną i insulinową
10 lipca 2014 zaktualizowane przez: Wayne Campbell, Purdue University
- Około dwie trzecie dorosłych w Stanach Zjednoczonych ma nadwagę lub otyłość, co może powodować niekorzystne konsekwencje zdrowotne dla tych osób. Hiperglikemia poposiłkowa jest jedną z tych możliwych konsekwencji i wiąże się z wyższym ryzykiem cukrzycy typu 2. Kontrolowanie hiperglikemii jest ważne w zapobieganiu wystąpieniu cukrzycy i otyłości. Skrobia oporna jest dietetycznym węglowodanem, który nie jest całkowicie trawiony w jelitach i wytwarza energię, którą organizm może wykorzystać. Badacze są zainteresowani oceną wpływu skrobi opornej na poposiłkowe stężenie glukozy i insuliny we krwi.
- Cel: Ocena wpływu skrobi opornej na poposiłkowe stężenie glukozy i insuliny we krwi.
- Hipoteza: Pieczony baton z oporną skrobią stępi i podtrzyma poposiłkowy wzrost stężenia glukozy i insuliny we krwi w porównaniu do pieczonego batonika z maltodekstryną (łatwostrawny węglowodan).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone, 47907
- Rekrutacyjny
- Purdue University
-
Kontakt:
- Jan K Green
- Numer telefonu: 765-494-6342
- E-mail: jkgreen@purdue.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 29 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trzydziestu zdrowych mężczyzn i kobiet (w wieku 18-29 lat) zostanie zrekrutowanych z większego regionu Lafayette w stanie IN z oczekiwaniem, że ≥20 osób ukończy badanie. Badani muszą ważyć > 110 funtów, z BMI między 20,0 a 29,9.
Kryteria wyłączenia:
- Zmiana masy ciała > 3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Intensywne ćwiczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz brak ćwiczeń na 3 dni przed dniem testu
- Zaburzenia jelit, w tym nieprawidłowe wchłanianie lipidów lub nietolerancja laktozy
- Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby lub nerek; poziom glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl
- Palenie
- Picie więcej niż 2 napojów alkoholowych dziennie
- Przyjmowanie leków obniżających poziom lipidów lub suplementów diety wpływających na stężenie cholesterolu w osoczu.
- Osoby badane nie mogą być w ciąży ani w okresie laktacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skrobia odporna
Spożyty baton testowy zawiera skrobię oporną
|
Każdy uczestnik ukończy 2 dni testów (randomizowany i krzyżowy).
W każdym z 2 dni testowych badani przybywali do Centrum Badań Klinicznych Purdue po 12-godzinnym poście i spożywali baton zawierający skrobię oporną.
Baton testowy zostanie spożyty wraz ze standardowym posiłkiem dostarczonym na początku dnia testu.
Drugi standardowy posiłek, który nie zawiera batonika, zostanie spożyty cztery godziny później.
|
|
Eksperymentalny: Kontrola
Pasek kontrolny zawiera raczej maltodekstrynę niż oporną skrobię.
|
Każdy uczestnik ukończy 2 dni testów (randomizowany i krzyżowy).
W każdym z 2 dni testowych badani przybywali do Centrum Badań Klinicznych Purdue po 12-godzinnym poście i spożywali baton zawierający skrobię oporną.
Baton testowy zostanie spożyty wraz ze standardowym posiłkiem dostarczonym na początku dnia testu.
Drugi standardowy posiłek, który nie zawiera batonika, zostanie spożyty cztery godziny później.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
efekty skrobi opornej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
wpływ spożycia skrobi opornej na pole pod krzywą wyników testów oddechowych na glukozę, insulinę i wodór w surowicy krwi
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1406014929
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Skrobia odporna
-
Chiang Mai UniversityZakończonyChirurgia oponiaka | Oponiak mózguTajlandia
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesZakończonyPolipy okrężnicy | Hemostaza endoskopowaChiny