A sült snackszeletben lévő ellenálló keményítő hatása az étkezés utáni glikémiás és inzulinemiás reakcióra
2014. július 10. frissítette: Wayne Campbell, Purdue University
- Az Egyesült Államokban a felnőttek körülbelül kétharmada túlsúlyos vagy elhízott, ami káros egészségügyi következményekkel járhat ezeknek az egyéneknek. Az étkezés utáni hiperglikémia ezen lehetséges következmények egyike, és a 2-es típusú cukorbetegség magasabb kockázatával jár. A hiperglikémia szabályozása fontos a cukorbetegség és az elhízás kialakulásának megelőzésében. A rezisztens keményítő egy étkezési szénhidrát, amely nem emésztődik meg teljesen a bélben, és energiát termel a szervezet számára. A kutatókat a rezisztens keményítőnek az étkezés utáni vércukor- és inzulinkoncentrációra gyakorolt hatásának felmérése érdekli.
- Cél: Egy rezisztens keményítő hatásának felmérése a posztprandiális vércukor- és inzulinkoncentrációra.
- Hipotézis: A rezisztens keményítőt tartalmazó sült snackszelet tompítja és fenntartja a vércukor- és inzulinkoncentráció étkezés utáni emelkedését, mint egy maltodextrint (egy könnyen emészthető szénhidrátot) tartalmazó sült snackszelet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Egyesült Államok, 47907
- Toborzás
- Purdue University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jan K Green
- Telefonszám: 765-494-6342
- E-mail: jkgreen@purdue.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Harminc egészséges férfit és nőt (18-29 évesek) vesznek fel a Lafayette állam (IN) nagyobb régiójából azzal az elvárással, hogy legalább 20 alany fejezze be a vizsgálatot. Az alanyok súlyának >110 fontnak kell lennie, és a BMI-nek 20,0 és 29,9 között kell lennie.
Kizárási kritériumok:
- Súlyváltozás > 3 kg az elmúlt 3 hónapban
- Erőteljes testmozgás az elmúlt 3 hónapban, valamint semmilyen testmozgás a vizsgálati nap előtt 3 nappal
- Bélrendszeri betegségek, beleértve a lipid felszívódását vagy a laktóz intoleranciát
- Rendellenes máj- vagy vesefunkciós tesztek; éhgyomri vércukorszint >100 mg/dl
- Dohányzó
- Napi 2-nél több alkoholos ital fogyasztása
- A plazma koleszterinkoncentrációját befolyásoló lipidcsökkentő gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők szedése.
- Az alanyok nem lehetnek terhesek vagy szoptatók.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ellenálló keményítő
Az elfogyasztott teszt snackszelet rezisztens keményítőt tartalmaz
|
Minden alany 2 tesztnapot tölt le (randomizált és keresztezett tervezés).
Mind a két tesztnapon az alanyok 12 órás koplalás után érkeznek a Purdue Klinikai Kutatóközpontba, és elfogyasztanak egy rezisztens keményítőt tartalmazó snackszeletet.
A teszt snackszeletet a tesztnap elején biztosított szokásos étkezéssel együtt fogyasztják el.
Négy órával később elfogyasztják a második szokásos étkezést, amely nem tartalmazza a snackbárt.
|
|
Kísérleti: Ellenőrzés
A kontroll sáv maltodextrint használ a rezisztens keményítő helyett.
|
Minden alany 2 tesztnapot tölt le (randomizált és keresztezett tervezés).
Mind a két tesztnapon az alanyok 12 órás koplalás után érkeznek a Purdue Klinikai Kutatóközpontba, és elfogyasztanak egy rezisztens keményítőt tartalmazó snackszeletet.
A teszt snackszeletet a tesztnap elején biztosított szokásos étkezéssel együtt fogyasztják el.
Négy órával később elfogyasztják a második szokásos étkezést, amely nem tartalmazza a snackbárt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ellenálló keményítő hatása
Időkeret: 2 hét
|
a rezisztens keményítőfogyasztás hatásai a vérszérum glükóz, inzulin és hidrogén kilégzési teszt görbéje alatti területen
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2014. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1406014929
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .