Effekter av resistent stärkelse i en bakad snackbar på en postprandial glykemisk och insulinemisk respons
10 juli 2014 uppdaterad av: Wayne Campbell, Purdue University
- Ungefär två tredjedelar av vuxna i USA är överviktiga eller feta, vilket kan orsaka negativa hälsokonsekvenser för dessa individer. Postprandial hyperglykemi är en av dessa möjliga konsekvenser och är förknippad med en högre risk för typ 2-diabetes. Att kontrollera hyperglykemi är viktigt för att förhindra uppkomsten av diabetes och fetma. Resistent stärkelse är en kostkolhydrat som inte smälts helt i tarmen och producerar energi för kroppen att använda. Utredarna är intresserade av att bedöma effekterna av resistent stärkelse på postprandial blodsocker och insulinkoncentrationer.
- Syfte: Att bedöma effekterna av en resistent stärkelse på post-prandial blodsocker och insulinkoncentrationer.
- Hypotes: En bakad snacksbar med en resistent stärkelse kommer att trubba och upprätthålla den post-prandiala ökningen av blodsocker- och insulinkoncentrationer jämfört med en bakad snackbar med maltodextrin (en lättsmält kolhydrat).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Förenta staterna, 47907
- Rekrytering
- Purdue University
-
Kontakt:
- Jan K Green
- Telefonnummer: 765-494-6342
- E-post: jkgreen@purdue.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 29 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trettio friska män och kvinnor (i åldern 18-29 år) kommer att rekryteras från Lafayette, IN-regionen med förväntningar på att ≥20 försökspersoner kommer att slutföra studien. Försökspersonerna måste väga >110 pounds, med ett BMI mellan 20,0 och 29,9.
Exklusions kriterier:
- Viktförändring > 3 kg under de senaste 3 månaderna
- Tränade kraftigt under de senaste 3 månaderna samt ingen träning 3 dagar före testdagen
- Tarmstörningar inklusive dålig lipidabsorption eller laktosintolerans
- Onormala lever- eller njurfunktionstester; fasteblodsocker >100mg/dL
- Rökning
- Dricker mer än 2 alkoholhaltiga drycker per dag
- Att ta lipidsänkande mediciner eller kosttillskott som påverkar plasmakolesterolkoncentrationen.
- Försökspersoner får inte vara gravida eller ammande.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Resistent stärkelse
Testbaren som konsumeras har den resistenta stärkelsen
|
Varje försöksperson kommer att genomföra 2 testdagar (randomiserad och crossover-design).
På var och en av 2 testdagar kommer försökspersonerna att anlända till Purdue Clinical Research Center efter en 12-timmars fasta och kommer att konsumera en snackbar som innehåller resistent stärkelse.
Testsnackbaren kommer att konsumeras tillsammans med en standardmåltid som tillhandahålls i början av testdagen.
En andra standardmåltid som inte innehåller snackbaren kommer att konsumeras fyra timmar senare.
|
|
Experimentell: Kontrollera
Kontrollfältet använder maltodextrin snarare än den resistenta stärkelsen.
|
Varje försöksperson kommer att genomföra 2 testdagar (randomiserad och crossover-design).
På var och en av 2 testdagar kommer försökspersonerna att anlända till Purdue Clinical Research Center efter en 12-timmars fasta och kommer att konsumera en snackbar som innehåller resistent stärkelse.
Testsnackbaren kommer att konsumeras tillsammans med en standardmåltid som tillhandahålls i början av testdagen.
En andra standardmåltid som inte innehåller snackbaren kommer att konsumeras fyra timmar senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
resistenta stärkelseeffekter
Tidsram: 2 veckor
|
effekter av resistent stärkelsekonsumtion av yta under kurvan för blodserumglukos, insulin och väte utandningstest
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
11 juli 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2014
Senast verifierad
1 juli 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1406014929
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .