烘焙小吃店中抗性淀粉对餐后血糖和胰岛素反应的影响
2014年7月10日 更新者：Wayne Campbell、Purdue University
- 在美国，大约三分之二的成年人超重或肥胖，这可能对这些人造成不利的健康后果。 餐后高血糖是这些可能的后果之一，并且与 2 型糖尿病的较高风险相关。 控制高血糖对于预防糖尿病和肥胖的发生很重要。 抗性淀粉是一种膳食碳水化合物，它在肠道中不能完全消化并产生供身体使用的能量。 研究人员有兴趣评估抗性淀粉对餐后血糖和胰岛素浓度的影响。
- 目的：评估抗性淀粉对餐后血糖和胰岛素浓度的影响。
- 假设：与含麦芽糖糊精（一种易消化的碳水化合物）的烘焙小吃店相比，含有抗性淀粉的烘焙小吃店会减缓和维持餐后血糖和胰岛素浓度的升高。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Indiana
-
West Lafayette、Indiana、美国、47907
- 招聘中
- Purdue University
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接触：
- Jan K Green
- 电话号码：765-494-6342
- 邮箱：jkgreen@purdue.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 29年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将从印第安纳州大拉斐特地区招募 30 名健康男性和女性（年龄 18-29 岁），预计 ≥ 20 名受试者将完成研究。 受试者体重必须 >110 磅，BMI 介于 20.0 和 29.9 之间。
排除标准：
- 最近3个月体重变化>3kg
- 过去 3 个月剧烈运动以及考试前 3 天未运动
- 肠道疾病，包括脂质吸收不良或乳糖不耐症
- 肝或肾功能检查异常；空腹血糖>100mg/dL
- 抽烟
- 每天喝超过 2 杯酒精饮料
- 服用影响血浆胆固醇浓度的降脂药物或膳食补充剂。
- 受试者不得怀孕或哺乳。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：抗性淀粉
所食用的测试零食棒是否含有抗性淀粉
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每个主题将完成 2 个测试日（随机和交叉设计）。
在 2 个测试日的每一天，受试者将在禁食 12 小时后到达普渡临床研究中心，并将食用含有抗性淀粉的小吃店。
测试小吃店将与测试日开始时提供的标准膳食一起食用。
四小时后将食用不含小吃店的第二份标准餐。
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实验性的：控制
对照棒使用麦芽糖糊精而不是抗性淀粉。
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每个主题将完成 2 个测试日（随机和交叉设计）。
在 2 个测试日的每一天，受试者将在禁食 12 小时后到达普渡临床研究中心，并将食用含有抗性淀粉的小吃店。
测试小吃店将与测试日开始时提供的标准膳食一起食用。
四小时后将食用不含小吃店的第二份标准餐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗性淀粉效应
大体时间：2周
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抗性淀粉消耗量对血糖、胰岛素和氢呼气试验曲线下面积的影响
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月10日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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