子供と介護者の間でのアミラーゼ粥の受容性 (AMY-01)
2014年8月5日 更新者：Van Hoan Nguyen、DSM Food Specialties
ブルキナファソの生後 12 ～ 36 か月の子供と介護者におけるα-アミラーゼ強化ブレンド食品の受容性
α-アミラーゼの添加は、穀物ベースのお粥のエネルギー密度を改善するための最も効果的な解決策の 1 つと考えられています (WHO, 2008)。 α-アミラーゼを添加することにより、乾物含有量を一定に保ちながらおかゆの粘度を下げることができます。 潜在的なプラスの影響は、急性栄養失調に苦しむ脆弱なグループを対象としたWFPの栄養プログラムの効率を大幅に改善することです。
α-アミラーゼで作られたお粥の受容性は、12-36ヶ月の子供とその介護者の間で、α-アミラーゼなしで作られたお粥と比較してテストされています. 受け入れは、エネルギー摂取量に基づいて測定されます。 テストされたお粥は、強化ブレンドされたスーパーシリアル (12 ～ < 24 か月) およびスーパーシリアル プラス (24 ～ 36 か月) で構成され、押し出しまたはドラム乾燥されたトウモロコシ大豆ブレンド (CSB)、小麦大豆ブレンド (WSB)、米大豆ブレンド (RSB) に基づいています。 ）、すべてα-アミラーゼの有無にかかわらず、または市販のお粥、またはeeZeeバー.
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
- ダイエットサプリメント：CSB ドラム乾燥 + α-アミラーゼ
- ダイエットサプリメント：CSB + α-アミラーゼ
- ダイエットサプリメント：RSB + α-アミラーゼ
- ダイエットサプリメント：WSB + α-アミラーゼ
- ダイエットサプリメント：市販のお粥粉
- ダイエットサプリメント：業務用ポリッジバー
- ダイエットサプリメント：CSB PLUSドラム乾燥＋α-アミラーゼ
- ダイエットサプリメント：CSB PLUS + α-アミラーゼ
- ダイエットサプリメント：RSB PLUS + α-アミラーゼ
- ダイエットサプリメント：WSB PLUS + α-アミラーゼ
- ダイエットサプリメント：市販のMSB + α-アミラーゼ
詳細な説明
ブルキナファソのファダ・ングルマ県の農村地域で、合計120組の介護者と子供が募集されます。
合計 240 人の被験者が研究に含まれています: 12 ～ 23.9 歳の 80 人の子供
80 人の介護者と 40 人の介護者がいる 24 ～ 36 か月の子供 40 人。
グループごと (12-23.9
24-36 ヶ月) 子供たちが住んでいる村の中心点で調理指示に従って 10 のお粥が準備されます。
介護者はお粥を子供たちに食べさせます。
子供たちは好きなだけお粥を食べます。
お粥のエネルギー、微量および多量栄養素の摂取量と、お粥の粘度が決定されます。
子供と介護者は 10 種類のお粥に無作為に割り当てられ、1 日 1 食、お粥ごとに 3 日間連続して与えられます。
合計期間は連続して 30 日間です。
120 人の介護者が官能検査に参加します。
研究の終わりに、すべての介護者は、調査、ランキング、およびインタビューによって、10個のお粥のうち5個の感覚を評価します.
研究の種類
介入
入学 (実際)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fada N'Gourma Province
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Fada N'Gourma、Fada N'Gourma Province、ブルキナファソ
- GRET
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～3年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 12～36ヶ月のお子様
- 人体測定 (子供のみ): MUAC > 115 mm
- 両親/介護者のインフォームドサイン入り同意書
- 母乳育児のほかに、子供たちは補完食を摂取することに慣れています
除外基準:
- 採用時の病気または合併症
- すでに給食プログラムに登録している子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CSB ドラム乾燥 + α-アミラーゼ
CSB ドラム乾燥 + α-アミラーゼ: α-アミラーゼでドラム乾燥したトウモロコシ大豆ブレンドのお粥
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CSB ドラム乾燥 + α-アミラーゼ: ドラム乾燥トウモロコシ大豆ブレンドからのポリッジと α-アミラーゼ
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プラセボコンパレーター：CSB ドラム乾燥 - α-アミラーゼ
CSB ドラム乾燥 - α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含まないドラム乾燥トウモロコシ大豆ブレンドからのお粥
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CSB ドラム乾燥 + α-アミラーゼ: ドラム乾燥トウモロコシ大豆ブレンドからのポリッジと α-アミラーゼ
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実験的：CSB + α-アミラーゼ
CSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼとブレンドしたトウモロコシ大豆のお粥
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CSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含むトウモロコシ大豆ブレンドのお粥
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プラセボコンパレーター：CSB - α-アミラーゼ
CSB - α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含まないトウモロコシ大豆ブレンドのお粥
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CSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含むトウモロコシ大豆ブレンドのお粥
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実験的：RSB + α-アミラーゼ
RSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含む米大豆ブレンドのお粥
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RSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含む米大豆ブレンドのお粥
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プラセボコンパレーター：RSB - α-アミラーゼ
RSB - α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含まない米大豆ブレンドのお粥
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RSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含む米大豆ブレンドのお粥
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アクティブコンパレータ：WSB + α-アミラーゼ
WSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含む小麦大豆ブレンドのお粥
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WSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含む小麦大豆ブレンドのお粥
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アクティブコンパレータ：市販のお粥粉
市販のお粥粉のお粥
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市販のお粥粉のお粥
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アクティブコンパレータ：業務用ポリッジバー
業務用ポリッジバーのお粥
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業務用ポリッジバーのお粥
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実験的：CSB PLUSドラム乾燥＋α-アミラーゼ
CSB PLUS ドラム乾燥 + α-アミラーゼ: コーン ソイ ブレンドからのお粥 PLUS ドラム乾燥 α-アミラーゼ
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CSB PLUS ドラム乾燥 + α-アミラーゼ: ドラム乾燥トウモロコシからのお粥 α-アミラーゼを含む大豆ブレンド PLUS
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プラセボコンパレーター：CSB PLUS ドラム乾燥 - α-アミラーゼ
CSB PLUS ドラム乾燥 - α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含まないトウモロコシ大豆ブレンド PLUS ドラム乾燥からのお粥
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CSB PLUS ドラム乾燥 + α-アミラーゼ: ドラム乾燥トウモロコシからのお粥 α-アミラーゼを含む大豆ブレンド PLUS
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実験的：CSB PLUS + α-アミラーゼ
CSB PLUS + α-アミラーゼ: コーン ソイ ブレンド PLUS からのお粥 α-アミラーゼ
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CSB PLUS + α-アミラーゼ: コーン ソイ ブレンド PLUS からのお粥 α-アミラーゼ
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プラセボコンパレーター：CSB PLUS - α-アミラーゼ
CSB PLUS - α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含まないトウモロコシ大豆ブレンドPLUSからのお粥
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CSB PLUS + α-アミラーゼ: コーン ソイ ブレンド PLUS からのお粥 α-アミラーゼ
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実験的：RSB PLUS + α-アミラーゼ
RSB PLUS + α-アミラーゼ: おかゆ 大豆ブレンド PLUS α-アミラーゼ
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RSB PLUS + α-アミラーゼ: おかゆ 大豆ブレンド PLUS α-アミラーゼ
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プラセボコンパレーター：RSB PLUS - α-アミラーゼ
RSB PLUS - α-アミラーゼ: α-アミラーゼなしのおかゆ PLUS
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RSB PLUS + α-アミラーゼ: おかゆ 大豆ブレンド PLUS α-アミラーゼ
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実験的：WSB PLUS + α-アミラーゼ
WSB PLUS + α-アミラーゼ：α-アミラーゼ入り小麦・大豆ブレンドPLUSのお粥
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WSB PLUS + α-アミラーゼ：α-アミラーゼ入り小麦・大豆ブレンドPLUSのお粥
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プラセボコンパレーター：WSB PLUS - α-アミラーゼ
WSB PLUS - α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含まない小麦大豆ブレンド PLUS のお粥
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WSB PLUS + α-アミラーゼ：α-アミラーゼ入り小麦・大豆ブレンドPLUSのお粥
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アクティブコンパレータ：市販のMSB + α-アミラーゼ
市販の MSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含む Mais Soy Blend の市販のお粥
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市販の MSB + α-アミラーゼ: α-アミラーゼを含む Mais Soy Blend の市販のお粥
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子どものエネルギー摂取量
時間枠：1日
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子供のエネルギー摂取量 (kcal/d) は、お粥の湿った重量を実際に摂取し、乾燥重量 (グラム) に換算して計算されます。
3 つの異なる日の 3 つの測定値の平均。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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おかゆの粘度
時間枠：1日
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ボストウィック粘度計による粘度 (cm/30 秒)。
3 つの異なる日の 3 つの測定値の平均。
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1日
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子供の微量栄養素と多量栄養素の摂取
時間枠：1日
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微量栄養素および多量栄養素の摂取量 (mg/d) 子供は、湿ったお粥の実際の摂取量に基づいて計算され、乾燥重量 (グラム) に変換されます。
3 つの異なる日の 3 つの測定値の平均。
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1日
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介護者によるお粥の受容性
時間枠：1日
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介護者の受容性 (ランキングおよびインタビューによる 5 段階のヘドニック スケールでの「好み」)
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月5日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。