Aceitabilidade entre crianças e cuidadores de mingaus de amilase (AMY-01)
5 de agosto de 2014 atualizado por: Van Hoan Nguyen, DSM Food Specialties
Aceitabilidade de alimentos misturados enriquecidos com α-amilase entre crianças de 12 a 36 meses de idade e cuidadores em Burkina Faso
A adição de α-amilase é considerada uma das soluções mais eficazes para melhorar a densidade energética de mingaus à base de cereais (OMS, 2008). Ao adicionar α-amilase, a viscosidade dos mingaus será diminuída, mantendo constante o teor de matéria seca. O impacto positivo potencial é melhorar significativamente a eficiência dos programas nutricionais do PAM voltados para grupos vulneráveis que sofrem de desnutrição aguda.
A aceitação de mingaus feitos com α-amilase é testada em comparação com mingaus feitos sem α-amilase entre crianças de 12 a 36 meses de idade e seus cuidadores. A aceitação é medida com base na ingestão de energia. Os mingaus testados consistem em Supercereal fortificado (12- <24 meses) e Supercereal-Plus (24-36 meses) à base de Mistura de Soja de Milho (CSB) extrusada ou seca em tambor, Mistura de Soja de Trigo (WSB), Mistura de Soja de Arroz (RSB ), todos com e sem α-amilase, ou mingau comercial, ou barra eeZee.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Suplemento dietético: CSB seco em tambor + α-amilase
- Suplemento dietético: CSB + α-amilase
- Suplemento dietético: RSB + α-amilase
- Suplemento dietético: WSB + α-amilase
- Suplemento dietético: Farinha de mingau comercial
- Suplemento dietético: Barra de mingau comercial
- Suplemento dietético: CSB PLUS seco em tambor + α-amilase
- Suplemento dietético: CSB PLUS + α-amilase
- Suplemento dietético: RSB PLUS + α-amilase
- Suplemento dietético: WSB PLUS + α-amilase
- Suplemento dietético: MSB comercial + α-amilase
Descrição detalhada
No total, 120 pares cuidadores-crianças serão recrutados em uma área rural na província de Fada N'Gourma, Burkina Faso.
No total, 240 indivíduos estão incluídos no estudo: 80 crianças com idades entre 12 e 23,9
meses com 80 cuidadores e 40 crianças de 24 a 36 meses com 40 cuidadores.
Por grupo (12-23,9
meses ou 24-36 meses) 10 mingaus serão preparados de acordo com as instruções de cozimento em pontos centrais das aldeias onde as crianças vivem.
O cuidador dará mingau para seus filhos.
As crianças comem tanto mingau quanto quiserem.
Será determinada a energia do mingau, a ingestão de micro e macronutrientes e a viscosidade do mingau.
Crianças e cuidadores são aleatoriamente designados para 10 mingaus diferentes, uma refeição por dia e 3 dias consecutivos por mingau.
A duração total é de 30 dias consecutivos.
Os 120 cuidadores participarão de um teste sensorial.
Ao final do estudo, todos os cuidadores avaliarão sensorialmente 5 dos 10 mingaus por pesquisa, por classificação e por entrevista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
240
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Fada N'Gourma Province
-
Fada N'Gourma, Fada N'Gourma Province, Burkina Faso
- GRET
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 12 a 36 meses
- Antropometria (apenas para crianças): MUAC > 115 mm
- Consentimento informado assinado pelos pais/responsáveis
- Além da amamentação, as crianças costumam consumir alimentos complementares
Critério de exclusão:
- Doença ou qualquer complicação médica no momento do recrutamento
- Crianças já inscritas em algum Programa de Alimentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: CSB seco em tambor + α-amilase
CSB tambor seco + α-amilase: Mingau de milho Soy Blend seco em tambor com α-amilase
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CSB seco em tambor + α-amilase: Mingau de milho seco em tambor Mistura de soja com α-amilase
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Comparador de Placebo: CSB tambor seco - α-amilase
CSB tambor seco - α-amilase: Mingau de milho mistura de soja seco em tambor sem α-amilase
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CSB seco em tambor + α-amilase: Mingau de milho seco em tambor Mistura de soja com α-amilase
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Experimental: CSB + α-amilase
CSB + α-amilase: Mingau de Mistura de Milho e Soja com α-amilase
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CSB + α-amilase: mingau de mistura de milho e soja com α-amilase
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Comparador de Placebo: CSB - α-amilase
CSB - α-amilase: Mingau de Milho Mistura de Soja sem α-amilase
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CSB + α-amilase: mingau de mistura de milho e soja com α-amilase
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Experimental: RSB + α-amilase
RSB + α-amilase: Mingau de mistura de arroz e soja com α-amilase
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RSB + α-amilase: Mingau de mistura de arroz e soja com α-amilase
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Comparador de Placebo: RSB - α-amilase
RSB - α-amilase: Mingau de arroz com mistura de soja sem α-amilase
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RSB + α-amilase: Mingau de mistura de arroz e soja com α-amilase
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Comparador Ativo: WSB + α-amilase
WSB + α-amilase: Mingau de mistura de trigo e soja com α-amilase
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WSB + α-amilase: Mingau de mistura de trigo e soja com α-amilase
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Comparador Ativo: Farinha de mingau comercial
Mingau de farinha de mingau comercial
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Mingau de farinha de mingau comercial
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Comparador Ativo: Barra de mingau comercial
Mingau de barra de mingau comercial
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Mingau de barra de mingau comercial
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Experimental: CSB PLUS seco em tambor + α-amilase
CSB PLUS tambor seco + α-amilase: Mingau de Milho Soy Blend PLUS tambor seco com α-amilase
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CSB PLUS tambor seco + α-amilase: Mingau de milho seco Mistura de soja PLUS com α-amilase
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Comparador de Placebo: CSB PLUS seco em tambor - α-amilase
CSB PLUS tambor seco - α-amilase: Mingau de Milho Soy Blend PLUS tambor seco sem α-amilase
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CSB PLUS tambor seco + α-amilase: Mingau de milho seco Mistura de soja PLUS com α-amilase
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Experimental: CSB PLUS + α-amilase
CSB PLUS + α-amilase: Mingau de Milho Soja Blend PLUS com α-amilase
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CSB PLUS + α-amilase: Mingau de Milho Soja Blend PLUS com α-amilase
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Comparador de Placebo: CSB PLUS - α-amilase
CSB PLUS - α-amilase: Mingau de Milho Soja Blend PLUS sem α-amilase
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CSB PLUS + α-amilase: Mingau de Milho Soja Blend PLUS com α-amilase
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Experimental: RSB PLUS + α-amilase
RSB PLUS + α-amilase: Mingau de Arroz Soja Blend PLUS com α-amilase
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RSB PLUS + α-amilase: Mingau de Arroz Soja Blend PLUS com α-amilase
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Comparador de Placebo: RSB PLUS - α-amilase
RSB PLUS - α-amilase: Mingau de Arroz Soja Blend PLUS sem α-amilase
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RSB PLUS + α-amilase: Mingau de Arroz Soja Blend PLUS com α-amilase
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Experimental: WSB PLUS + α-amilase
WSB PLUS + α-amilase: Mingau de Trigo Soja Blend PLUS com α-amilase
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WSB PLUS + α-amilase: Mingau de Trigo Soja Blend PLUS com α-amilase
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Comparador de Placebo: WSB PLUS - α-amilase
WSB PLUS - α-amilase: Mingau de Trigo Soja Blend PLUS sem α-amilase
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WSB PLUS + α-amilase: Mingau de Trigo Soja Blend PLUS com α-amilase
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Comparador Ativo: MSB comercial + α-amilase
MSB Comercial + α-amilase: Mingau Comercial da Mais Soy Blend com α-amilase
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MSB Comercial + α-amilase: Mingau Comercial da Mais Soy Blend com α-amilase
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de energia por crianças
Prazo: 1 dia
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Ingestão de energia (kcal/d) por crianças calculada com base na ingestão real de mingau de peso úmido e convertida em peso seco (gramas).
Média de três medidas em três dias diferentes.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viscosidade do mingau
Prazo: 1 dia
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Viscosidade por consistômetro de Bostwick (cm/30 seg).
Média de três medidas em três dias diferentes.
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1 dia
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Ingestão de micronutrientes e macronutrientes por crianças
Prazo: 1 dia
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Ingestão de micronutrientes e macronutrientes (mg/d) crianças calculada com base na ingestão real de mingau de peso úmido e convertida em peso seco (gramas).
Média de três medidas em três dias diferentes.
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1 dia
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Aceitabilidade do mingau pelos cuidadores
Prazo: 1 dia
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Aceitabilidade dos cuidadores ("gostar" numa escala hedónica de 5 pontos, por classificação e por entrevista)
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
17 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013-10-28-AmyVisc
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