Akceptowalność kaszek amylazowych wśród dzieci i opiekunów (AMY-01)
5 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Van Hoan Nguyen, DSM Food Specialties
Akceptowalność mieszanek żywności wzbogaconej α-amylazą wśród dzieci w wieku 12-36 miesięcy, dzieci i opiekunów w Burkina Faso
Dodatek α-amylazy jest uważany za jedno z najskuteczniejszych rozwiązań poprawiających gęstość energetyczną kaszek zbożowych (WHO, 2008). Dzięki dodatkowi α-amylazy zmniejszy się lepkość kaszek przy zachowaniu stałej zawartości suchej masy. Potencjalnym pozytywnym skutkiem jest znacząca poprawa efektywności programów żywieniowych WFP skierowanych do grup szczególnie wrażliwych cierpiących na ostre niedożywienie.
Badano akceptację kaszek z α-amylazą w porównaniu z kaszkami bez α-amylazy wśród dzieci w wieku 12-36 miesięcy i ich opiekunów. Akceptacja jest mierzona na podstawie spożycia energii. Testowane kaszki składały się ze wzmocnionej mieszanki Supercereal (12-<24 miesięcy) i Supercereal-Plus (24-36 miesięcy) na bazie mieszanki kukurydzianej soi (CSB) ekstrudowanej lub suszonej w bębnie, mieszanki soi pszennej (WSB), mieszanki ryżowo-sojowej (RSB) ), wszystkie z α-amylazą i bez niej, komercyjną owsiankę lub baton eeZee.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Suszona w bębnie CSB + α-amylaza
- Suplement diety: CSB + α-amylaza
- Suplement diety: RSB + α-amylaza
- Suplement diety: WSB + α-amylaza
- Suplement diety: Komercyjna mąka owsiana
- Suplement diety: Komercyjny batonik owsiany
- Suplement diety: CSB PLUS susz bębnowy + α-amylaza
- Suplement diety: CSB PLUS + α-amylaza
- Suplement diety: RSB PLUS + α-amylaza
- Suplement diety: WSB PLUS + α-amylaza
- Suplement diety: Komercyjny MSB + α-amylaza
Szczegółowy opis
W sumie 120 par opiekun-dziecko zostanie zatrudnionych na obszarach wiejskich w prowincji Fada N'Gourma w Burkina Faso.
Łącznie badaniem objętych jest 240 osób: 80 dzieci w wieku 12-23,9 lat
miesięcy z 80 opiekunami i 40 dziećmi w wieku 24-36 miesięcy z 40 opiekunami.
Na grupę (12-23.9
miesięcy lub 24-36 miesięcy) 10 kaszek zostanie przygotowanych zgodnie z instrukcją gotowania w centralnych punktach wiosek, w których mieszkają dzieci.
Opiekun będzie karmił swoje dzieci owsianką.
Dzieci jedzą tyle owsianki, ile chcą.
Określona zostanie wartość energetyczna owsianki, spożycie mikro- i makroskładników oraz lepkość owsianki.
Dzieci i opiekunowie są losowo przydzielani do 10 różnych kaszek, jeden posiłek dziennie i 3 kolejne dni na owsiankę.
Całkowity czas trwania wynosi kolejno 30 dni.
120 opiekunów weźmie udział w teście sensorycznym.
Na koniec badania wszyscy opiekunowie ocenią sensorycznie 5 z 10 kaszek za pomocą ankiety, rankingu i wywiadu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Fada N'Gourma Province
-
Fada N'Gourma, Fada N'Gourma Province, Burkina Faso
- GRET
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 3 lata (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 12 do 36 miesięcy
- Antropometria (tylko dla dzieci): MUAC > 115 mm
- Świadoma podpisana zgoda rodziców/opiekunów
- Poza karmieniem piersią dzieci są przyzwyczajone do spożywania pokarmów uzupełniających
Kryteria wyłączenia:
- Choroba lub jakiekolwiek komplikacje medyczne w czasie rekrutacji
- Dzieci już zapisane w jakimkolwiek programie żywieniowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suszona w bębnie CSB + α-amylaza
Suszona w bębnie CSB + α-amylaza: Owsianka z mieszanki kukurydzy i soi suszona w bębnie z α-amylazą
|
Suszona w bębnie CSB + α-amylaza: Owsianka z suszonej w bębnie mieszanki sojowo-kukurydzianej z α-amylazą
|
|
Komparator placebo: Suszony w bębnie CSB - α-amylaza
CSB suszony w bębnie - α-amylaza: Owsianka z mieszanki kukurydzy i soi suszona w bębnie bez α-amylazy
|
Suszona w bębnie CSB + α-amylaza: Owsianka z suszonej w bębnie mieszanki sojowo-kukurydzianej z α-amylazą
|
|
Eksperymentalny: CSB + α-amylaza
CSB + α-amylaza: Owsianka z mieszanki sojowo-kukurydzianej z α-amylazą
|
CSB + α-amylaza: owsianka z mieszanki kukurydziano-sojowej z α-amylazą
|
|
Komparator placebo: CSB - α-amylaza
CSB - α-amylaza: Owsianka z mieszanki sojowo-kukurydzianej bez α-amylazy
|
CSB + α-amylaza: owsianka z mieszanki kukurydziano-sojowej z α-amylazą
|
|
Eksperymentalny: RSB + α-amylaza
RSB + α-amylaza: Owsianka z mieszanki ryżowo-sojowej z α-amylazą
|
RSB + α-amylaza: Owsianka z mieszanki ryżowo-sojowej z α-amylazą
|
|
Komparator placebo: RSB - α-amylaza
RSB - α-amylaza: Owsianka z mieszanki ryżowo-sojowej bez α-amylazy
|
RSB + α-amylaza: Owsianka z mieszanki ryżowo-sojowej z α-amylazą
|
|
Aktywny komparator: WSB + α-amylaza
WSB + α-amylaza: Owsianka z mieszanki pszenicy i soi z α-amylazą
|
WSB + α-amylaza: Owsianka z mieszanki pszenicy i soi z α-amylazą
|
|
Aktywny komparator: Komercyjna mąka owsiana
Owsianka z komercyjnej mąki owsianej
|
Owsianka z komercyjnej mąki owsianej
|
|
Aktywny komparator: Komercyjny batonik owsiany
Owsianka z komercyjnego batonika owsianego
|
Owsianka z komercyjnego batonika owsianego
|
|
Eksperymentalny: CSB PLUS susz bębnowy + α-amylaza
CSB PLUS suszony w bębnie + α-amylaza: Owsianka z kukurydzianej mieszanki sojowej PLUS suszony w bębnie z α-amylazą
|
CSB PLUS suszony w bębnie + α-amylaza: Owsianka z suszu w bębnie Kukurydziana mieszanka sojowa PLUS z α-amylazą
|
|
Komparator placebo: CSB PLUS susz bębnowy - α-amylaza
CSB PLUS suszony w bębnie - α-amylaza: Owsianka z Kukurydzianej Mieszanki Sojowej PLUS suszony w bębnie bez α-amylazy
|
CSB PLUS suszony w bębnie + α-amylaza: Owsianka z suszu w bębnie Kukurydziana mieszanka sojowa PLUS z α-amylazą
|
|
Eksperymentalny: CSB PLUS + α-amylaza
CSB PLUS + α-amylaza: Owsianka z Kukurydzianej Mieszanki Sojowej PLUS z α-amylazą
|
CSB PLUS + α-amylaza: Owsianka z Kukurydzianej Mieszanki Sojowej PLUS z α-amylazą
|
|
Komparator placebo: CSB PLUS - α-amylaza
CSB PLUS - α-amylaza: Owsianka z Kukurydzianej Mieszanki Sojowej PLUS bez α-amylazy
|
CSB PLUS + α-amylaza: Owsianka z Kukurydzianej Mieszanki Sojowej PLUS z α-amylazą
|
|
Eksperymentalny: RSB PLUS + α-amylaza
RSB PLUS + α-amylaza: Owsianka z mieszanki ryżowo-sojowej PLUS z α-amylazą
|
RSB PLUS + α-amylaza: Owsianka z mieszanki ryżowo-sojowej PLUS z α-amylazą
|
|
Komparator placebo: RSB PLUS - α-amylaza
RSB PLUS - α-amylaza: Owsianka z mieszanki ryżowo-sojowej PLUS bez α-amylazy
|
RSB PLUS + α-amylaza: Owsianka z mieszanki ryżowo-sojowej PLUS z α-amylazą
|
|
Eksperymentalny: WSB PLUS + α-amylaza
WSB PLUS + α-amylaza: Owsianka z mieszanki sojowo-pszennej PLUS z α-amylazą
|
WSB PLUS + α-amylaza: Owsianka z mieszanki sojowo-pszennej PLUS z α-amylazą
|
|
Komparator placebo: WSB PLUS - α-amylaza
WSB PLUS - α-amylaza: Owsianka z mieszanki soi pszennej PLUS bez α-amylazy
|
WSB PLUS + α-amylaza: Owsianka z mieszanki sojowo-pszennej PLUS z α-amylazą
|
|
Aktywny komparator: Komercyjny MSB + α-amylaza
Handlowy MSB + α-amylaza: Handlowa owsianka z Mais Soy Blend z α-amylazą
|
Handlowy MSB + α-amylaza: Handlowa owsianka z Mais Soy Blend z α-amylazą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pobór energii przez dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wartość energetyczna (kcal/d) dzieci obliczona na podstawie rzeczywistego spożycia mokrej masy kaszy i przeliczona na suchą masę (g).
Średnia z trzech pomiarów w trzech różnych dniach.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lepkość owsianki
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Lepkość za pomocą konsystometru Bostwicka (cm/30 sekund).
Średnia z trzech pomiarów w trzech różnych dniach.
|
1 dzień
|
|
Spożycie mikro i makroelementów przez dzieci
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Spożycie mikro i makroskładników (mg/d) dzieci obliczono na podstawie rzeczywistego spożycia mokrej masy kaszy i przeliczono na suchą masę (w gramach).
Średnia z trzech pomiarów w trzech różnych dniach.
|
1 dzień
|
|
Akceptacja owsianki przez opiekunów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Akceptowalność opiekunów („lubienie” na 5-stopniowej skali hedonicznej, według rankingu i wywiadu)
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-10-28-AmyVisc
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .