儿童和看护者对淀粉酶粥的接受度 (AMY-01)
2014年8月5日 更新者：Van Hoan Nguyen、DSM Food Specialties
布基纳法索 12-36 个月大的儿童和看护人对 α-淀粉酶强化混合食品的接受度
添加 α-淀粉酶被认为是提高谷物粥能量密度的最有效解决方案之一（WHO，2008）。 通过添加α-淀粉酶，可以降低粥的黏度，同时保持干物质含量不变。 潜在的积极影响是显着提高世界粮食计划署针对患有严重营养不良的弱势群体的营养计划的效率。
在 12-36 个月大的儿童及其看护者中，与不含 α-淀粉酶的粥相比，对含 α-淀粉酶的粥的接受度进行了测试。 接受度是根据能量摄入来衡量的。 测试的粥包括强化混合超级谷物（12-<24 个月）和超级谷物-Plus（24-36 个月），基于挤压或滚筒干燥的玉米大豆混合物 (CSB)、小麦大豆混合物 (WSB)、大米大豆混合物 (RSB ), 都含有和不含 α-淀粉酶, 或商业粥, 或 eeZee 酒吧。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
布基纳法索 Fada N'Gourma 省的农村地区将招募 120 对儿童保姆。
研究共包括 240 名受试者：80 名 12-23.9 岁的儿童
80 名看护者和 40 名 24-36 个月大的儿童，有 40 名看护者。
每组（12-23.9
个月或 24-36 个月）将根据儿童居住村庄中心点的烹饪说明准备 10 份粥。
保姆会给孩子喂粥。
孩子们想吃多少粥就吃多少。
将确定粥的能量、微量和常量营养素的摄入量以及粥的粘度。
儿童和看护者被随机分配到 10 种不同的粥，每天一餐，每种粥连续 3 天。
总持续时间为连续30天。
120名护理人员将参加感官测试。
在研究结束时，所有护理人员将通过调查、排名和面谈的方式对 10 种粥中的 5 种进行感官评价。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Fada N'Gourma Province
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Fada N'Gourma、Fada N'Gourma Province、布基纳法索
- GRET
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 12 至 36 个月的儿童
- 人体测量学（仅限儿童）：MUAC > 115 mm
- 父母/照顾者的知情签署同意书
- 除了母乳喂养，孩子习惯于食用辅食
排除标准：
- 招募时的疾病或任何医疗并发症
- 孩子已经参加了任何喂养计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：CSB转鼓干燥+α-淀粉酶
CSB 转鼓干燥 + α-淀粉酶：用 α-淀粉酶转鼓干燥的玉米大豆混合粥
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CSB 转鼓干燥 + α-淀粉酶：来自转鼓干燥玉米大豆与 α-淀粉酶混合的粥
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安慰剂比较：CSB转鼓干燥-α-淀粉酶
CSB 转鼓干燥 - α-淀粉酶：玉米大豆混合粥，转鼓干燥，不含 α-淀粉酶
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CSB 转鼓干燥 + α-淀粉酶：来自转鼓干燥玉米大豆与 α-淀粉酶混合的粥
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实验性的：CSB + α-淀粉酶
CSB + α-淀粉酶：玉米大豆混合α-淀粉酶制成的粥
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CSB + α-淀粉酶：玉米大豆混合α-淀粉酶制成的粥
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安慰剂比较：CSB - α-淀粉酶
CSB - α-淀粉酶：不含 α-淀粉酶的玉米大豆混合粥
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CSB + α-淀粉酶：玉米大豆混合α-淀粉酶制成的粥
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实验性的：RSB + α-淀粉酶
RSB + α-淀粉酶：大米大豆混合α-淀粉酶制成的粥
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RSB + α-淀粉酶：大米大豆混合α-淀粉酶制成的粥
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安慰剂比较：RSB - α-淀粉酶
RSB - α-淀粉酶：不含 α-淀粉酶的米豆混合粥
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RSB + α-淀粉酶：大米大豆混合α-淀粉酶制成的粥
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有源比较器：WSB + α-淀粉酶
WSB + α-淀粉酶：小麦大豆混合α-淀粉酶制成的粥
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WSB + α-淀粉酶：小麦大豆混合α-淀粉酶制成的粥
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有源比较器：商业粥粉
商业粥粉制成的粥
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商业粥粉制成的粥
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有源比较器：商业粥吧
来自商业粥吧的粥
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来自商业粥吧的粥
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实验性的：CSB PLUS 转鼓干燥 + α-淀粉酶
CSB PLUS 滚筒干燥 + α-淀粉酶：玉米大豆混合粥 PLUS 滚筒干燥用 α-淀粉酶
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CSB PLUS 滚筒干燥 + α-淀粉酶：来自滚筒干燥玉米大豆混合 PLUS 和 α-淀粉酶的粥
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安慰剂比较：CSB PLUS 转鼓干燥 - α-淀粉酶
CSB PLUS 转鼓干燥 - α-淀粉酶：玉米大豆混合粥 PLUS 转鼓干燥，不含 α-淀粉酶
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CSB PLUS 滚筒干燥 + α-淀粉酶：来自滚筒干燥玉米大豆混合 PLUS 和 α-淀粉酶的粥
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实验性的：CSB PLUS + α-淀粉酶
CSB PLUS + α-淀粉酶：含 α-淀粉酶的 Corn Soy Blend PLUS 粥
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CSB PLUS + α-淀粉酶：含 α-淀粉酶的 Corn Soy Blend PLUS 粥
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安慰剂比较：CSB PLUS - α-淀粉酶
CSB PLUS - α-淀粉酶：不含 α-淀粉酶的 Corn Soy Blend PLUS 粥
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CSB PLUS + α-淀粉酶：含 α-淀粉酶的 Corn Soy Blend PLUS 粥
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实验性的：RSB PLUS + α-淀粉酶
RSB PLUS + α-淀粉酶：含有 α-淀粉酶的 Rice Soy Blend PLUS 粥
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RSB PLUS + α-淀粉酶：含有 α-淀粉酶的 Rice Soy Blend PLUS 粥
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安慰剂比较：RSB PLUS - α-淀粉酶
RSB PLUS - α-淀粉酶：不含 α-淀粉酶的 Rice Soy Blend PLUS 粥
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RSB PLUS + α-淀粉酶：含有 α-淀粉酶的 Rice Soy Blend PLUS 粥
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实验性的：WSB PLUS + α-淀粉酶
WSB PLUS + α-淀粉酶：含 α-淀粉酶的小麦大豆混合粥
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WSB PLUS + α-淀粉酶：含 α-淀粉酶的小麦大豆混合粥
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安慰剂比较：WSB PLUS - α-淀粉酶
WSB PLUS - α-淀粉酶：不含 α-淀粉酶的小麦大豆混合粥
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WSB PLUS + α-淀粉酶：含 α-淀粉酶的小麦大豆混合粥
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有源比较器：商业 MSB + α-淀粉酶
商业 MSB + α-淀粉酶：来自 Mais Soy Blend 和 α-淀粉酶的商业粥
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商业 MSB + α-淀粉酶：来自 Mais Soy Blend 和 α-淀粉酶的商业粥
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童的能量摄入
大体时间：1天
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儿童能量摄入量（kcal/d）按实际摄入湿重粥量换算成干重（克）计算。
三个不同日期的三个测量值的平均值。
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粥的粘度
大体时间：1天
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通过 Bostwick 稠度计的粘度（cm/30 秒）。
三个不同日期的三个测量值的平均值。
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1天
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儿童微量营养素和常量营养素摄入量
大体时间：1天
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儿童微量营养素和常量营养素摄入量（mg/d）根据实际摄入的粥湿重换算成干重（克）计算。
三个不同日期的三个测量值的平均值。
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1天
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看护者对粥的接受度
大体时间：1天
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照顾者的可接受性（通过排名和访谈，以 5 分制的享乐量表“喜欢”）
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月15日
首次发布 (估计)
2014年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月5日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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