Приемлемость амилазных каш детьми и лицами, осуществляющими уход (AMY-01)
5 августа 2014 г. обновлено: Van Hoan Nguyen, DSM Food Specialties
Приемлемость обогащенных α-амилазой смешанных пищевых продуктов для детей в возрасте 12–36 месяцев Дети и лица, осуществляющие уход, в Буркина-Фасо
Добавление α-амилазы считается одним из наиболее эффективных решений для повышения энергетической ценности каш на основе злаков (ВОЗ, 2008 г.). При добавлении α-амилазы вязкость каш будет снижена при сохранении постоянного содержания сухого вещества. Потенциальное положительное воздействие заключается в значительном повышении эффективности программ ВПП в области питания, ориентированных на уязвимые группы, страдающие от острого недоедания.
Приемлемость каш, приготовленных с α-амилазой, проверяется по сравнению с кашами, приготовленными без α-амилазы, среди детей в возрасте 12-36 месяцев и их опекунов. Прием измеряется на основе потребления энергии. Испытываемые каши состоят из обогащенной смеси Supercereal (12-<24 месяцев) и Supercereal-Plus (24-36 месяцев) на основе кукурузно-соевой смеси (CSB), экструдированной или высушенной в барабане, пшенично-соевой смеси (WSB), рисово-соевой смеси (RSB). ), все с α-амилазой и без нее, или коммерческие каши, или батончики eeZee.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Сухой барабан CSB + α-амилаза
- Диетическая добавка: CSB + α-амилаза
- Диетическая добавка: RSB + α-амилаза
- Диетическая добавка: WSB + α-амилаза
- Диетическая добавка: Мука для овсяных хлопьев
- Диетическая добавка: Коммерческая овсяная каша
- Диетическая добавка: CSB PLUS барабанная сушка + α-амилаза
- Диетическая добавка: CSB PLUS + α-амилаза
- Диетическая добавка: RSB PLUS + α-амилаза
- Диетическая добавка: WSB PLUS + α-амилаза
- Диетическая добавка: Коммерческий MSB + α-амилаза
Подробное описание
Всего будет набрано 120 пар опекунов и детей в сельской местности провинции Фада Н'Гурма, Буркина-Фасо.
Всего в исследование включено 240 человек: 80 детей в возрасте 12-23,9 лет.
месяцев с 80 опекунами и 40 детьми в возрасте 24-36 месяцев с 40 опекунами.
На группу (12-23,9
месяцев или 24-36 месяцев) 10 каш будут приготовлены в соответствии с инструкциями по приготовлению в центральных пунктах сел, где проживают дети.
Воспитатель накормит их детей кашей.
Дети едят столько каши, сколько хотят.
Будет определяться энергетическая ценность каши, потребление микро- и макроэлементов и вязкость каши.
Детей и опекунов случайным образом распределяют по 10 различным кашам, один раз в день и 3 дня подряд по каше.
Общая продолжительность составляет 30 дней подряд.
120 воспитателей примут участие в сенсорном тесте.
В конце исследования все воспитатели оценят органолептические свойства 5 из 10 каш путем опроса, ранжирования и опроса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
240
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Fada N'Gourma Province
-
Fada N'Gourma, Fada N'Gourma Province, Буркина-Фасо
- GRET
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 3 года (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 12 до 36 месяцев
- Антропометрия (только для детей): MUAC > 115 мм.
- Информированное подписанное согласие родителей/опекунов
- Помимо грудного вскармливания дети привыкают к прикорму
Критерий исключения:
- Болезнь или любые медицинские осложнения во время набора
- Дети, уже зарегистрированные в какой-либо программе питания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сухой барабан CSB + α-амилаза
CSB барабан, высушенный + α-амилаза: каша из кукурузно-соевой смеси, высушенная с помощью α-амилазы
|
CSB высушенная в барабане + α-амилаза: Каша из высушенной в барабане кукурузно-соевой смеси с α-амилазой
|
|
Плацебо Компаратор: Сухой барабан CSB - α-амилаза
Высушенный барабан CSB - α-амилаза: каша из кукурузно-соевой смеси, высушенная без α-амилазы
|
CSB высушенная в барабане + α-амилаза: Каша из высушенной в барабане кукурузно-соевой смеси с α-амилазой
|
|
Экспериментальный: CSB + α-амилаза
CSB + α-амилаза: каша из кукурузно-соевой смеси с α-амилазой
|
CSB + α-амилаза: каша из кукурузно-соевой смеси с α-амилазой
|
|
Плацебо Компаратор: CSB - α-амилаза
CSB - α-амилаза: каша из кукурузно-соевой смеси без α-амилазы
|
CSB + α-амилаза: каша из кукурузно-соевой смеси с α-амилазой
|
|
Экспериментальный: RSB + α-амилаза
RSB + α-амилаза: каша из смеси риса и сои с α-амилазой
|
RSB + α-амилаза: каша из смеси риса и сои с α-амилазой
|
|
Плацебо Компаратор: RSB - α-амилаза
RSB - α-амилаза: каша из рисово-соевой смеси без α-амилазы
|
RSB + α-амилаза: каша из смеси риса и сои с α-амилазой
|
|
Активный компаратор: WSB + α-амилаза
WSB + α-амилаза: Каша из пшенично-соевой смеси с α-амилазой
|
WSB + α-амилаза: Каша из пшенично-соевой смеси с α-амилазой
|
|
Активный компаратор: Мука для овсяных хлопьев
Каша из овсяной муки
|
Каша из овсяной муки
|
|
Активный компаратор: Коммерческая овсяная каша
Каша из магазинной каши
|
Каша из магазинной каши
|
|
Экспериментальный: CSB PLUS барабанная сушка + α-амилаза
CSB PLUS барабанная сушка + α-амилаза: Каша из кукурузно-соевой смеси PLUS барабанная сушка с α-амилазой
|
CSB PLUS сушеная в барабане + α-амилаза: Каша из барабанной сушки Corn Soy Blend PLUS с α-амилазой
|
|
Плацебо Компаратор: Сухой барабан CSB PLUS - α-амилаза
CSB PLUS барабанная сушка - α-амилаза: Каша из кукурузно-соевой смеси PLUS барабанная сушка без α-амилазы
|
CSB PLUS сушеная в барабане + α-амилаза: Каша из барабанной сушки Corn Soy Blend PLUS с α-амилазой
|
|
Экспериментальный: CSB PLUS + α-амилаза
CSB PLUS + α-амилаза: Каша из кукурузно-соевой смеси PLUS с α-амилазой
|
CSB PLUS + α-амилаза: Каша из кукурузно-соевой смеси PLUS с α-амилазой
|
|
Плацебо Компаратор: CSB PLUS - α-амилаза
CSB PLUS - α-амилаза: Каша из кукурузно-соевой смеси PLUS без α-амилазы
|
CSB PLUS + α-амилаза: Каша из кукурузно-соевой смеси PLUS с α-амилазой
|
|
Экспериментальный: RSB PLUS + α-амилаза
RSB PLUS + α-амилаза: Каша из рисовой соевой смеси PLUS с α-амилазой
|
RSB PLUS + α-амилаза: Каша из рисовой соевой смеси PLUS с α-амилазой
|
|
Плацебо Компаратор: RSB PLUS - α-амилаза
RSB PLUS - α-амилаза: Каша из рисово-соевой смеси PLUS без α-амилазы
|
RSB PLUS + α-амилаза: Каша из рисовой соевой смеси PLUS с α-амилазой
|
|
Экспериментальный: WSB PLUS + α-амилаза
WSB PLUS + α-амилаза: Каша из пшенично-соевой смеси PLUS с α-амилазой
|
WSB PLUS + α-амилаза: Каша из пшенично-соевой смеси PLUS с α-амилазой
|
|
Плацебо Компаратор: WSB PLUS - α-амилаза
WSB PLUS - α-амилаза: Каша из пшенично-соевой смеси PLUS без α-амилазы
|
WSB PLUS + α-амилаза: Каша из пшенично-соевой смеси PLUS с α-амилазой
|
|
Активный компаратор: Коммерческий MSB + α-амилаза
Коммерческий MSB + α-амилаза: Коммерческая каша от Mais Soy Blend с α-амилазой
|
Коммерческий MSB + α-амилаза: Коммерческая каша от Mais Soy Blend с α-амилазой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии детьми
Временное ограничение: 1 день
|
Потребление энергии (ккал/день) детьми, рассчитанное на основе фактического потребления сырой каши и пересчитанное в сухую массу (граммы).
Среднее значение трех измерений в три разных дня.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вязкость каши
Временное ограничение: 1 день
|
Вязкость по консистометру Боствика (см/30 сек).
Среднее значение трех измерений в три разных дня.
|
1 день
|
|
Потребление микроэлементов и макроэлементов детьми
Временное ограничение: 1 день
|
Потребление микроэлементов и макронутриентов (мг/день) детьми рассчитывают на основе фактического потребления сырой массы каши и переводят в сухую массу (граммы).
Среднее значение трех измерений в три разных дня.
|
1 день
|
|
Приемлемость каши лицами, осуществляющими уход
Временное ограничение: 1 день
|
Приемлемость воспитателей («нравится» по 5-балльной гедонистической шкале, по рейтингу и по интервью)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-10-28-AmyVisc
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .