外来血圧モニタリング (ABPM) を使用した軽度から中等度の高血圧患者における MICARDIS® (テルミサルタン) と COZAAR® (ロサルタン) の比較試験

包含基準:

• -軽度から中等度の高血圧は、4週間のプラセボ導入期間（ベースラインBP ）。 手動カフの値は、患者が 5 分間静かに座った後、2 分間隔で 3 回の着座測定値の平均として計算されます。
• -ABPMで測定した、訪問7での85 mmHg以上の24平均DBP
• 年齢 18歳以上
• -患者へのリスクなしに現在の降圧療法を中止する能力（治験責任医師の裁量）
• -書面によるインフォームドコンセントを提供する能力

除外基準:

• 閉経前の女性（慣らし期間の開始前の最後の月経≤1年）：

  • 外科的に無菌ではありません。および/または
  • 看護している
  • -出産の可能性があり、避妊の許容される手段を実践していない、研究全体を通してこの方法を使用し続ける予定はなく、3か月以上の研究への参加中に定期的な妊娠検査を受けることに同意しない. 許容される避妊方法には、子宮内避妊器具 (IUD)、経口、埋め込み型または注射型避妊薬が含まれます。
• -プラセボ導入期間の任意の訪問中の平均座位SBP ≥ 180 mmHgまたは平均座位DBP ≥ 110 mmHg

• -以下の検査パラメータによって定義される肝および/または腎機能障害：

  • 血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（アラニンアミノトランスフェラーゼ）または血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ）が正常上限の2倍を超える
  • 血清クレアチニン > 2.3 mg/dL
• -臨床的に関連するナトリウム枯渇、高カリウム血症、または低カリウム血症
• 未修正のボリュームの枯渇
• 原発性アルドステロン症
• 胆道閉塞性疾患
• 既知または疑われる二次性高血圧症
• 遺伝性果糖不耐症
• 両側腎動脈狭窄;孤立した腎臓の腎動脈狭窄;腎移植後の患者、機能している腎臓が 1 つしかない
• うっ血性心不全 (NYHA 機能分類うっ血性心不全 (CHF) クラス III-IV)
• 過去3ヶ月以内の不安定狭心症
• 過去6か月以内の脳卒中
• 過去3ヶ月以内の心筋梗塞または心臓手術
• -過去3か月以内の経皮的経管的冠動脈形成術（PTCA）
• 血管性浮腫の病歴
• -持続性心室頻拍、心房細動、心房粗動またはその他の臨床的に関連する心不整脈が調査官によって決定された
• 肥大型閉塞性心筋症、大動脈弁狭窄症、血行力学的に関連する大動脈弁または僧帽弁の狭窄
• -HbA1c≧10％で定義されるように、糖尿病が安定しておらず、少なくとも過去3か月間制御されていないインスリン依存性糖尿病の患者
• -過去6か月以内の既知の薬物またはアルコール依存症
• -プロトコルで許可されている薬を除いて、血圧に影響を与えることが知られている薬の併用投与
• 日常的に昼間に寝ており、勤務時間に午前 0 時から午前 4 時までの夜勤労働者
• -インフォームドコンセントフォームに署名してから1か月以内に治験療法を受けている患者
• -製剤の任意の成分に対する既知の過敏症
• -治験責任医師の意見では、プロトコルの安全な完了と治験薬の安全な投与を許可しない臨床状態